Persistance des anticorps antirabiques 1 à 5 ans après la prophylaxie post-exposition avec le vaccin antirabique Vero Cell et la réponse des anticorps à une dose de rappel unique
30 juillet 2010 mis à jour par: Peking University People's Hospital
Cette étude vise à étudier la persistance des anticorps contre la rage fabriqués en Chine 1 à 5 ans après la prophylaxie post-exposition avec le vaccin antirabique à cellules vero et la réponse des anticorps à une seule dose de rappel.
Au total, 160 sujets seraient inscrits.
Ces sujets ont tous reçu le vaccin antirabique ChengDa de 2005 à 2009.
Une fois le consentement éclairé obtenu, ces sujets seraient testés pour leur titre d'anticorps antirabique et recevraient une dose de rappel unique.
Sept et 14 jours plus tard, les enquêteurs réévalueraient le titre d'anticorps.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
160
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100044
- Peking University People's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 20 à 60 ans
- Sain
- Donné le vaccin contre la rage ChengDa
- Bonne conformité
- Obtention du consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Autres que les critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Post-vaccination
Tous les sujets avaient été vaccinés avec le vaccin antirabique.
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1 dose avant que l'anticorps ne soit testé
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Titre d'anticorps antirabique
Délai: 6 mois
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Nous testons le titre d'anticorps antirabique avant et après la dose unique de rappel
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2010
Première publication (Estimation)
2 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 août 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2010
Dernière vérification
1 juillet 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PKUPH-ER-1
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