Přetrvávání protilátky proti vzteklině 1-5 let po postexpoziční profylaxi vakcínou Vero Cell proti vzteklině a odpověď protilátky na jednu posilovací dávku
30. července 2010 aktualizováno: Peking University People's Hospital
Tato studie má zkoumat perzistenci protilátek vyrobených Číňany proti vzteklině 1-5 let po postexpoziční profylaxi vakcínou proti vzteklině s vero buněčnými buňkami a protilátkovou odpověď na jednu posilovací dávku.
Celkem by bylo zapsáno 160 předmětů.
Všem těmto subjektům byla v letech 2005 až 2009 podána vakcína proti vzteklině ChengDa.
Po získání informovaného souhlasu by tito jedinci byli testováni na titr protilátek proti vzteklině a byla jim podána jedna posilovací dávka.
O sedm a 14 dní později by vyšetřovatelé znovu vyhodnotili titr protilátek.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
160
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20 až 60 let
- Zdravý
- Podána vakcína proti vzteklině ChengDa
- Dobrá shoda
- Získal informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Jiná než kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Po očkování
Všechny subjekty byly očkovány vakcínou proti vzteklině.
|
1 dávka před testováním protilátky
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Titr protilátek proti vzteklině
Časové okno: 6 měsíců
|
Testujeme titr protilátek proti vzteklině před a po jednorázové posilovací dávce
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
2. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. srpna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2010
Naposledy ověřeno
1. července 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PKUPH-ER-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .