Persistens av rabiesantistoff 1-5 år etter posteksponeringsprofylakse med verocelle antirabiesvaksine og antistoffrespons på en enkelt boosterdose
30. juli 2010 oppdatert av: Peking University People's Hospital
Denne studien skal undersøke persistensen av rabies-antistoff produsert av kinesisk 1-5 år etter post-eksponeringsprofylaksen med verocelle antirabies-vaksine og antistoffrespons på en enkelt boosterdose.
Totalt 160 fag ville bli påmeldt.
Disse forsøkspersonene ble alle administrert ChengDa antirabies-vaksine fra 2005 til 2009.
Etter at informert samtykke er innhentet, vil disse forsøkspersonene bli testet for antirabies antistofftiter og gitt en enkelt boosterdose.
Syv og 14 dager senere ville etterforskerne revurdere antistofftiteren.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
160
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 56 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20 til 60 år
- Sunn
- Gitt ChengDa rabiesvaksine
- God etterlevelse
- Innhentet informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Annet enn inkluderingskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Etter vaksinasjon
Alle forsøkspersonene var vaksinert med antirabiesvaksine.
|
1 dose før antistoffet testes
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rabies antistofftiter
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi tester antirabies antistofftiter før og etter enkelt boosterdose
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
2. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. august 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2010
Sist bekreftet
1. juli 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PKUPH-ER-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .