- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01173302
Persistenza dell'anticorpo antirabbico 1-5 anni dopo la profilassi post-esposizione con vaccino antirabbico Vero Cell e risposta anticorpale a una singola dose di richiamo
30 luglio 2010 aggiornato da: Peking University People's Hospital
Questo studio ha lo scopo di indagare la persistenza dell'anticorpo prodotto in Cina contro la rabbia 1-5 anni dopo la profilassi post-esposizione con il vaccino antirabbico a cellule vero e la risposta anticorpale a una singola dose di richiamo.
Saranno arruolati un totale di 160 soggetti.
A questi soggetti è stato somministrato il vaccino antirabbico ChengDa dal 2005 al 2009.
Dopo aver ottenuto il consenso informato, questi soggetti verrebbero testati per il loro titolo anticorpale antirabbia e riceverebbero una singola dose di richiamo.
Sette e 14 giorni dopo, gli investigatori avrebbero rivalutato il titolo anticorpale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
160
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 58 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 20 ai 60 anni
- Salutare
- Dato il vaccino antirabbico ChengDa
- Buona conformità
- Ottenuto il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Altro che criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Post vaccinazione
Tutti i soggetti erano stati vaccinati con vaccino antirabbico.
|
1 dose prima che l'anticorpo venga testato
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Titolo anticorpale della rabbia
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Testiamo il titolo anticorpale antirabbia prima e dopo la singola dose di richiamo
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
2 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 agosto 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2010
Ultimo verificato
1 luglio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PKUPH-ER-1
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