Persistencia del anticuerpo antirrábico de 1 a 5 años después de la profilaxis posterior a la exposición con la vacuna antirrábica de células Vero y respuesta de anticuerpos a una dosis única de refuerzo
30 de julio de 2010 actualizado por: Peking University People's Hospital
Este estudio es para investigar la persistencia del anticuerpo antirrábico fabricado en China de 1 a 5 años después de la profilaxis posterior a la exposición con la vacuna antirrábica de células vero y la respuesta del anticuerpo a una sola dosis de refuerzo.
Se matricularían un total de 160 sujetos.
A todos estos sujetos se les administró la vacuna antirrábica ChengDa entre 2005 y 2009.
Después de obtener el consentimiento informado, estos sujetos serían evaluados para determinar su título de anticuerpos antirrábicos y se les administraría una única dosis de refuerzo.
Siete y 14 días después, los investigadores volverían a evaluar el título de anticuerpos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
160
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100044
- Peking University People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20 a 60 años
- Sano
- Recibir la vacuna contra la rabia de ChengDa
- Buen cumplimiento
- Consentimiento informado obtenido
Criterio de exclusión:
- Aparte de los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Post vacunación
Todos los sujetos habían sido vacunados con vacuna antirrábica.
|
1 dosis antes de que se analice el anticuerpo
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Título de anticuerpos contra la rabia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Probamos el título de anticuerpos antirrábico antes y después de la dosis única de refuerzo
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2010
Última verificación
1 de julio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PKUPH-ER-1
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