Persistentie van rabiës-antilichaam 1-5 jaar na de profylaxe na blootstelling met Vero Cell-antirabiësvaccin en antilichaamrespons op een enkele boosterdosis
30 juli 2010 bijgewerkt door: Peking University People's Hospital
Deze studie is bedoeld om de persistentie te onderzoeken van in China vervaardigd antilichaam tegen hondsdolheid 1-5 jaar na de profylaxe na blootstelling met het verocel-antirabiësvaccin en de antilichaamrespons op een enkele boosterdosis.
In totaal zouden 160 proefpersonen worden ingeschreven.
Deze proefpersonen kregen van 2005 tot 2009 allemaal het ChengDa-antirabiësvaccin toegediend.
Nadat geïnformeerde toestemming is verkregen, worden deze proefpersonen getest op hun antirabiës-antilichaamtiter en krijgen ze een enkele herhalingsdosis.
Zeven en 14 dagen later zouden de onderzoekers de antilichaamtiter opnieuw evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
160
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20 tot 60 jaar oud
- Gezond
- Gegeven ChengDa hondsdolheidsvaccin
- Goede naleving
- Geïnformeerde toestemming verkregen
Uitsluitingscriteria:
- Anders dan inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Post vaccinatie
Alle proefpersonen waren gevaccineerd met een antirabiësvaccin.
|
1 dosis voordat het antilichaam wordt getest
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antilichaamtiter tegen hondsdolheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
We testen de antilichamentiter tegen hondsdolheid voor en na de enkelvoudige boosterdosis
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
2 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 augustus 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2010
Laatst geverifieerd
1 juli 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PKUPH-ER-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .