- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01173302
Persistência de Anticorpo Antirrábico 1-5 Anos Após a Profilaxia Pós-Exposição com Vacina Antirrábica Vero Cell e Resposta de Anticorpo a uma Dose Única de Reforço
30 de julho de 2010 atualizado por: Peking University People's Hospital
Este estudo é para investigar a persistência de anticorpo antirrábico fabricado na China 1-5 anos após a profilaxia pós-exposição com vacina antirrábica de células vero e resposta de anticorpos a uma única dose de reforço.
Um total de 160 indivíduos seriam inscritos.
Todos esses indivíduos receberam a vacina anti-rábica ChengDa de 2005 a 2009.
Após a obtenção do consentimento informado, esses indivíduos seriam testados quanto ao título de anticorpos antirrábicos e receberiam uma única dose de reforço.
Sete e 14 dias depois, os investigadores reavaliariam o título de anticorpos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
160
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100044
- Peking University People's Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 20 a 60 anos
- Saudável
- Dada a vacina contra a raiva de ChengDa
- Boa conformidade
- Obteve consentimento informado
Critério de exclusão:
- Além dos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pós-vacinação
Todos os indivíduos foram vacinados com vacina antirrábica.
|
1 dose antes do anticorpo ser testado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Título de anticorpo antirrábico
Prazo: 6 meses
|
Testamos o título de anticorpos antirrábicos antes e após a dose única de reforço
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de agosto de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2010
Última verificação
1 de julho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PKUPH-ER-1
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