Persistenz von Tollwut-Antikörpern 1-5 Jahre nach der Post-Expositions-Prophylaxe mit Vero-Cell-Anti-Tollwutimpfstoff und Antikörper-Antwort auf eine einzelne Auffrischimpfung
30. Juli 2010 aktualisiert von: Peking University People's Hospital
Diese Studie soll die Persistenz von in China hergestellten Tollwut-Antikörpern 1-5 Jahre nach der Post-Expositions-Prophylaxe mit Vero-Zell-Anti-Tollwut-Impfstoff und der Antikörperreaktion auf eine einzelne Auffrischimpfung untersuchen.
Insgesamt würden 160 Probanden eingeschrieben werden.
Allen diesen Probanden wurde von 2005 bis 2009 der ChengDa-Impfstoff gegen Tollwut verabreicht.
Nachdem die Einverständniserklärung eingeholt wurde, würden diese Probanden auf ihren Anti-Tollwut-Antikörpertiter getestet und erhielten eine einzelne Auffrischungsdosis.
Sieben und 14 Tage später bewerteten die Ermittler den Antikörpertiter erneut.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
160
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100044
- Peking University People's Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20 bis 60 Jahre alt
- Gesund
- Gab ChengDa Tollwutimpfstoff
- Gute Einhaltung
- Einverständniserklärung erhalten
Ausschlusskriterien:
- Andere als Einschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Nach der Impfung
Alle Probanden waren mit einem Impfstoff gegen Tollwut geimpft worden.
|
1 Dosis, bevor der Antikörper getestet wird
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tollwut-Antikörpertiter
Zeitfenster: 6 Monate
|
Wir testen den Titer der Anti-Tollwut-Antikörper vor und nach der einzelnen Auffrischimpfung
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6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. August 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PKUPH-ER-1
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