Persistens av rabiesantikroppar 1-5 år efter profylax efter exponering med Vero Cell Antirabiesvaccin och antikroppssvar på en enda boosterdos
30 juli 2010 uppdaterad av: Peking University People's Hospital
Denna studie är att undersöka persistensen av kinesiskt tillverkad antikropp mot rabies 1-5 år efter postexponeringsprofylaxen med verocell antirabiesvaccin och antikroppssvar på en enda boosterdos.
Totalt 160 ämnen skulle skrivas in.
Dessa försökspersoner fick alla ChengDa antirabiesvaccin från 2005 till 2009.
Efter att informerat samtycke har erhållits skulle dessa försökspersoner testas för sin antirabiesantikroppstiter och ges en enda boosterdos.
Sju och 14 dagar senare skulle utredarna omvärdera antikroppstitern.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
160
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 56 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20 till 60 år gammal
- Hälsosam
- Givet ChengDa rabiesvaccin
- Bra följsamhet
- Erhållit informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Annat än inklusionskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Efter vaccination
Alla försökspersonerna hade vaccinerats med antirabiesvaccin.
|
1 dos innan antikroppen testas
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antikroppstiter mot rabies
Tidsram: 6 månader
|
Vi testar antirabiesantikroppstitern före och efter den enstaka boosterdosen
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2010
Första postat (Uppskatta)
2 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 augusti 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2010
Senast verifierad
1 juli 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PKUPH-ER-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .