- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01188018
Test af rådgivningsstile for at motivere rygere til at holde op
3. juli 2012 opdateret af: Delwyn Catley, University of Missouri, Kansas City
Kan motiverende samtale være effektiv til rygestop?
Formålet med denne undersøgelse er blandt et udsnit af almindelige voksne rygere at bestemme effektiviteten af tre forskellige rådgivningsinterventioner til at motivere forsøg på at stoppe rygere blandt rygere, der endnu ikke er klar til at holde op.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
255
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64110
- University of Missouri-Kansas City
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år og ældre
- Ryg mindst én gang om dagen i de sidste 30 dage
- Er villig til at deltage i alle studiekomponenter
- Tilstrækkelige sprogkundskaber i engelsk til rådgivning og vurderinger
- Har en hjemmeadresse
- Har et fungerende telefonnummer
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller planlægger at blive gravid inden for de næste 6 måneder
- Bruger i øjeblikket rygestopmedicin
- Deltager i øjeblikket i et rygestopprogram
- Motiveret til at holde op med at ryge
- Planlægger at holde op med at ryge inden for de næste 2 uger
- Bor i et hjem med en, der i øjeblikket er indskrevet i undersøgelsen
- Mindre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Motiverende samtale
|
Forsøgspersonerne vil modtage 4 rådgivningssessioner (over 18 uger), hvor deres tanker om deres rygning vil blive drøftet.
To af disse rådgivningssessioner vil blive udført personligt (uge 0 og 12), og de resterende to vil være over telefonen (uge 6 og 18).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kort råd
|
Deltagere i denne arm vil modtage en enkelt session med kort rådgivning.
En rådgiver vil kort diskutere de risici, der er forbundet med rygning.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sundhedsuddannelse
|
Forsøgspersonerne vil modtage 4 rådgivningssessioner (over 18 uger), hvor de vil modtage undervisningsinformation om risiciene ved at ryge og fordelene ved at holde op.
To af disse rådgivningssessioner vil blive udført personligt (uge 0 og 12), og de resterende to vil være over telefonen (uge 6 og 18).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Afslut forsøg(er)
Tidsramme: Når som helst inden for 26 uger
|
Når som helst inden for 26 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rygestop
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Delwyn Catley, Ph.D., University of Missouri, Kansas City
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- 2008 PHS Guideline Update Panel, Liaisons, and Staff. Treating tobacco use and dependence: 2008 update U.S. Public Health Service Clinical Practice Guideline executive summary. Respir Care. 2008 Sep;53(9):1217-22. No abstract available.
- Soria R, Legido A, Escolano C, Lopez Yeste A, Montoya J. A randomised controlled trial of motivational interviewing for smoking cessation. Br J Gen Pract. 2006 Oct;56(531):768-74.
- Hettema J, Steele J, Miller WR. Motivational interviewing. Annu Rev Clin Psychol. 2005;1:91-111. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.1.102803.143833.
- Grobe JE, Goggin K, Harris KJ, Richter KP, Resnicow K, Catley D. Race moderates the effects of Motivational Interviewing on smoking cessation induction. Patient Educ Couns. 2020 Feb;103(2):350-358. doi: 10.1016/j.pec.2019.08.023. Epub 2019 Aug 18.
- Bani-Yaghoub M, Elhomani A, Catley D. Effectiveness of motivational interviewing, health education and brief advice in a population of smokers who are not ready to quit. BMC Med Res Methodol. 2018 Jun 13;18(1):52. doi: 10.1186/s12874-018-0511-0.
- Harris KJ, Bradley-Ewing A, Goggin K, Richter KP, Patten C, Williams K, Lee HS, Staggs VS, Catley D. Recruiting unmotivated smokers into a smoking induction trial. Health Educ Res. 2016 Jun;31(3):363-74. doi: 10.1093/her/cyw018. Epub 2016 Apr 13.
- Catley D, Goggin K, Harris KJ, Richter KP, Williams K, Patten C, Resnicow K, Ellerbeck EF, Bradley-Ewing A, Lee HS, Moreno JL, Grobe JE. A Randomized Trial of Motivational Interviewing: Cessation Induction Among Smokers With Low Desire to Quit. Am J Prev Med. 2016 May;50(5):573-583. doi: 10.1016/j.amepre.2015.10.013. Epub 2015 Dec 23.
- Catley D, Harris KJ, Goggin K, Richter K, Williams K, Patten C, Resnicow K, Ellerbeck E, Bradley-Ewing A, Malomo D, Liston R. Motivational Interviewing for encouraging quit attempts among unmotivated smokers: study protocol of a randomized, controlled, efficacy trial. BMC Public Health. 2012 Jun 19;12:456. doi: 10.1186/1471-2458-12-456.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2010
Først opslået (SKØN)
25. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
4. juli 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2012
Sidst verificeret
1. juli 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00023726
- 1R01CA133068-01A2 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .