- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01188018
Testowanie stylów poradnictwa w celu zmotywowania palaczy do rzucenia palenia
3 lipca 2012 zaktualizowane przez: Delwyn Catley, University of Missouri, Kansas City
Czy rozmowa motywacyjna może być skuteczna w rzucaniu palenia?
Celem tego badania jest określenie, na próbie dorosłych palaczy ogółu, skuteczności trzech różnych interwencji doradczych w motywowaniu prób rzucenia palenia wśród palaczy, którzy nie są jeszcze gotowi do rzucenia palenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
255
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64110
- University of Missouri-Kansas City
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Pal co najmniej raz dziennie przez ostatnie 30 dni
- Są chętni do udziału we wszystkich komponentach badania
- Wystarczająca znajomość języka angielskiego do poradnictwa i ocen
- Ma adres domowy
- Ma działający numer telefonu
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- Obecnie stosuje leki wspomagające rzucanie palenia
- Obecnie uczestniczy w programie rzucania palenia
- Zmotywowany do rzucenia palenia
- Planuje rzucić palenie w ciągu najbliższych 2 tygodni
- Mieszka w domu z osobą aktualnie uczestniczącą w badaniu
- Drobny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wywiady motywacyjne
|
Pacjenci otrzymają 4 sesje doradcze (ponad 18 tygodni), podczas których zostaną omówione ich przemyślenia na temat palenia.
Dwie z tych sesji doradczych odbędą się osobiście (tygodnie 0 i 12), a pozostałe dwie przez telefon (tygodnie 6 i 18).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Krótka rada
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają pojedynczą sesję krótkich porad.
Doradca krótko omówi zagrożenia związane z paleniem.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Edukacja zdrowotna
|
Uczestnicy wezmą udział w 4 sesjach doradczych (ponad 18 tygodni), podczas których otrzymają informacje edukacyjne na temat zagrożeń związanych z paleniem i korzyści płynących z rzucenia palenia.
Dwie z tych sesji doradczych odbędą się osobiście (tygodnie 0 i 12), a pozostałe dwie przez telefon (tygodnie 6 i 18).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Próby zakończenia
Ramy czasowe: W dowolnym momencie w ciągu 26 tygodni
|
W dowolnym momencie w ciągu 26 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Delwyn Catley, Ph.D., University of Missouri, Kansas City
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- 2008 PHS Guideline Update Panel, Liaisons, and Staff. Treating tobacco use and dependence: 2008 update U.S. Public Health Service Clinical Practice Guideline executive summary. Respir Care. 2008 Sep;53(9):1217-22. No abstract available.
- Soria R, Legido A, Escolano C, Lopez Yeste A, Montoya J. A randomised controlled trial of motivational interviewing for smoking cessation. Br J Gen Pract. 2006 Oct;56(531):768-74.
- Hettema J, Steele J, Miller WR. Motivational interviewing. Annu Rev Clin Psychol. 2005;1:91-111. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.1.102803.143833.
- Grobe JE, Goggin K, Harris KJ, Richter KP, Resnicow K, Catley D. Race moderates the effects of Motivational Interviewing on smoking cessation induction. Patient Educ Couns. 2020 Feb;103(2):350-358. doi: 10.1016/j.pec.2019.08.023. Epub 2019 Aug 18.
- Bani-Yaghoub M, Elhomani A, Catley D. Effectiveness of motivational interviewing, health education and brief advice in a population of smokers who are not ready to quit. BMC Med Res Methodol. 2018 Jun 13;18(1):52. doi: 10.1186/s12874-018-0511-0.
- Harris KJ, Bradley-Ewing A, Goggin K, Richter KP, Patten C, Williams K, Lee HS, Staggs VS, Catley D. Recruiting unmotivated smokers into a smoking induction trial. Health Educ Res. 2016 Jun;31(3):363-74. doi: 10.1093/her/cyw018. Epub 2016 Apr 13.
- Catley D, Goggin K, Harris KJ, Richter KP, Williams K, Patten C, Resnicow K, Ellerbeck EF, Bradley-Ewing A, Lee HS, Moreno JL, Grobe JE. A Randomized Trial of Motivational Interviewing: Cessation Induction Among Smokers With Low Desire to Quit. Am J Prev Med. 2016 May;50(5):573-583. doi: 10.1016/j.amepre.2015.10.013. Epub 2015 Dec 23.
- Catley D, Harris KJ, Goggin K, Richter K, Williams K, Patten C, Resnicow K, Ellerbeck E, Bradley-Ewing A, Malomo D, Liston R. Motivational Interviewing for encouraging quit attempts among unmotivated smokers: study protocol of a randomized, controlled, efficacy trial. BMC Public Health. 2012 Jun 19;12:456. doi: 10.1186/1471-2458-12-456.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00023726
- 1R01CA133068-01A2 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .