- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01188018
Testando estilos de aconselhamento para motivar fumantes a parar de fumar
3 de julho de 2012 atualizado por: Delwyn Catley, University of Missouri, Kansas City
A entrevista motivacional pode ser eficaz para parar de fumar?
O objetivo deste estudo é determinar, entre uma amostra de fumantes adultos em geral, a eficácia de três diferentes intervenções de aconselhamento para motivar tentativas de parar de fumar entre fumantes que ainda não estão prontos para parar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
255
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64110
- University of Missouri-Kansas City
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Fumar pelo menos uma vez por dia nos últimos 30 dias
- Estão dispostos a participar de todos os componentes do estudo
- Habilidades linguísticas suficientes em inglês para aconselhamento e avaliações
- Tem um endereço residencial
- Tem um número de telefone de trabalho
Critério de exclusão:
- Grávida ou planejando engravidar nos próximos 6 meses
- Atualmente usando um medicamento para parar de fumar
- Atualmente participando do programa de cessação do tabagismo
- Motivado para parar de fumar
- Planejando parar de fumar nas próximas 2 semanas
- Mora em uma casa com alguém atualmente inscrito no estudo
- Menor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Entrevista motivacional
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Os indivíduos receberão 4 sessões de aconselhamento (durante 18 semanas) nas quais serão discutidos seus pensamentos sobre o hábito de fumar.
Duas dessas sessões de aconselhamento serão realizadas pessoalmente (semanas 0 e 12) e as duas restantes serão por telefone (semanas 6 e 18).
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ACTIVE_COMPARATOR: Conselho Breve
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Os participantes neste braço receberão uma única sessão de breve aconselhamento.
Um conselheiro irá discutir brevemente os riscos associados ao tabagismo.
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ACTIVE_COMPARATOR: Educação saudável
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Os indivíduos receberão 4 sessões de aconselhamento (durante 18 semanas) nas quais receberão informações educativas sobre os riscos de fumar e os benefícios de parar.
Duas dessas sessões de aconselhamento serão realizadas pessoalmente (semanas 0 e 12) e as duas restantes serão por telefone (semanas 6 e 18).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tentativa(s) de Desistir
Prazo: A qualquer momento dentro de 26 semanas
|
A qualquer momento dentro de 26 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Parar de fumar
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Delwyn Catley, Ph.D., University of Missouri, Kansas City
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- 2008 PHS Guideline Update Panel, Liaisons, and Staff. Treating tobacco use and dependence: 2008 update U.S. Public Health Service Clinical Practice Guideline executive summary. Respir Care. 2008 Sep;53(9):1217-22. No abstract available.
- Soria R, Legido A, Escolano C, Lopez Yeste A, Montoya J. A randomised controlled trial of motivational interviewing for smoking cessation. Br J Gen Pract. 2006 Oct;56(531):768-74.
- Hettema J, Steele J, Miller WR. Motivational interviewing. Annu Rev Clin Psychol. 2005;1:91-111. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.1.102803.143833.
- Grobe JE, Goggin K, Harris KJ, Richter KP, Resnicow K, Catley D. Race moderates the effects of Motivational Interviewing on smoking cessation induction. Patient Educ Couns. 2020 Feb;103(2):350-358. doi: 10.1016/j.pec.2019.08.023. Epub 2019 Aug 18.
- Bani-Yaghoub M, Elhomani A, Catley D. Effectiveness of motivational interviewing, health education and brief advice in a population of smokers who are not ready to quit. BMC Med Res Methodol. 2018 Jun 13;18(1):52. doi: 10.1186/s12874-018-0511-0.
- Harris KJ, Bradley-Ewing A, Goggin K, Richter KP, Patten C, Williams K, Lee HS, Staggs VS, Catley D. Recruiting unmotivated smokers into a smoking induction trial. Health Educ Res. 2016 Jun;31(3):363-74. doi: 10.1093/her/cyw018. Epub 2016 Apr 13.
- Catley D, Goggin K, Harris KJ, Richter KP, Williams K, Patten C, Resnicow K, Ellerbeck EF, Bradley-Ewing A, Lee HS, Moreno JL, Grobe JE. A Randomized Trial of Motivational Interviewing: Cessation Induction Among Smokers With Low Desire to Quit. Am J Prev Med. 2016 May;50(5):573-583. doi: 10.1016/j.amepre.2015.10.013. Epub 2015 Dec 23.
- Catley D, Harris KJ, Goggin K, Richter K, Williams K, Patten C, Resnicow K, Ellerbeck E, Bradley-Ewing A, Malomo D, Liston R. Motivational Interviewing for encouraging quit attempts among unmotivated smokers: study protocol of a randomized, controlled, efficacy trial. BMC Public Health. 2012 Jun 19;12:456. doi: 10.1186/1471-2458-12-456.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00023726
- 1R01CA133068-01A2 (NIH)
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