- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01188018
Testing av rådgivningsstiler for å motivere røykere til å slutte
3. juli 2012 oppdatert av: Delwyn Catley, University of Missouri, Kansas City
Kan motiverende intervjuer være effektive for røykeslutt?
Hensikten med denne studien er å bestemme, blant et utvalg av generelle voksne røykere, effektiviteten av tre ulike veiledningstiltak for å motivere slutteforsøk blant røykere som ennå ikke er klare til å slutte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
255
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64110
- University of Missouri-Kansas City
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år og eldre
- Røyk minst en gang om dagen de siste 30 dagene
- Er villig til å delta i alle studiekomponenter
- Tilstrekkelige språkkunnskaper i engelsk for rådgivning og vurderinger
- Har en hjemmeadresse
- Har et fungerende telefonnummer
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 6 månedene
- Bruker for tiden en røykesluttmedisin
- Deltar for tiden i røykeavvenningsprogrammet
- Motivert til å slutte å røyke
- Planlegger å slutte å røyke i løpet av de neste 2 ukene
- Bor i et hjem med noen som for tiden er påmeldt studiet
- Liten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Motiverende intervju
|
Forsøkspersonene vil motta 4 veiledningssamtaler (over 18 uker) der deres tanker om røyking vil bli diskutert.
To av disse veiledningsøktene vil bli utført personlig (uke 0 og 12) og de resterende to vil være over telefon (uke 6 og 18).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Korte råd
|
Deltakere i denne armen vil motta en enkelt økt med korte råd.
En rådgiver vil kort diskutere risikoen forbundet med røyking.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Helse utdanning
|
Forsøkspersonene vil motta 4 veiledningssesjoner (over 18 uker) der de vil motta pedagogisk informasjon om risikoen ved å røyke og fordelene ved å slutte.
To av disse rådgivningssamtalene vil bli utført personlig (uke 0 og 12) og de resterende to vil være over telefon (uke 6 og 18).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Avslutt forsøk(er)
Tidsramme: Når som helst innen 26 uker
|
Når som helst innen 26 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Røykeslutt
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Delwyn Catley, Ph.D., University of Missouri, Kansas City
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- 2008 PHS Guideline Update Panel, Liaisons, and Staff. Treating tobacco use and dependence: 2008 update U.S. Public Health Service Clinical Practice Guideline executive summary. Respir Care. 2008 Sep;53(9):1217-22. No abstract available.
- Soria R, Legido A, Escolano C, Lopez Yeste A, Montoya J. A randomised controlled trial of motivational interviewing for smoking cessation. Br J Gen Pract. 2006 Oct;56(531):768-74.
- Hettema J, Steele J, Miller WR. Motivational interviewing. Annu Rev Clin Psychol. 2005;1:91-111. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.1.102803.143833.
- Grobe JE, Goggin K, Harris KJ, Richter KP, Resnicow K, Catley D. Race moderates the effects of Motivational Interviewing on smoking cessation induction. Patient Educ Couns. 2020 Feb;103(2):350-358. doi: 10.1016/j.pec.2019.08.023. Epub 2019 Aug 18.
- Bani-Yaghoub M, Elhomani A, Catley D. Effectiveness of motivational interviewing, health education and brief advice in a population of smokers who are not ready to quit. BMC Med Res Methodol. 2018 Jun 13;18(1):52. doi: 10.1186/s12874-018-0511-0.
- Harris KJ, Bradley-Ewing A, Goggin K, Richter KP, Patten C, Williams K, Lee HS, Staggs VS, Catley D. Recruiting unmotivated smokers into a smoking induction trial. Health Educ Res. 2016 Jun;31(3):363-74. doi: 10.1093/her/cyw018. Epub 2016 Apr 13.
- Catley D, Goggin K, Harris KJ, Richter KP, Williams K, Patten C, Resnicow K, Ellerbeck EF, Bradley-Ewing A, Lee HS, Moreno JL, Grobe JE. A Randomized Trial of Motivational Interviewing: Cessation Induction Among Smokers With Low Desire to Quit. Am J Prev Med. 2016 May;50(5):573-583. doi: 10.1016/j.amepre.2015.10.013. Epub 2015 Dec 23.
- Catley D, Harris KJ, Goggin K, Richter K, Williams K, Patten C, Resnicow K, Ellerbeck E, Bradley-Ewing A, Malomo D, Liston R. Motivational Interviewing for encouraging quit attempts among unmotivated smokers: study protocol of a randomized, controlled, efficacy trial. BMC Public Health. 2012 Jun 19;12:456. doi: 10.1186/1471-2458-12-456.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
25. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
4. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00023726
- 1R01CA133068-01A2 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .