- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01188018
Test di stili di consulenza per motivare i fumatori a smettere
3 luglio 2012 aggiornato da: Delwyn Catley, University of Missouri, Kansas City
Il colloquio motivazionale può essere efficace per smettere di fumare?
Lo scopo di questo studio è determinare, in un campione di fumatori adulti generici, l'efficacia di tre diversi interventi di consulenza per motivare i tentativi di smettere tra i fumatori non ancora pronti a smettere.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
255
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64110
- University of Missouri-Kansas City
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni e oltre
- Fuma almeno una volta al giorno negli ultimi 30 giorni
- Sono disposti a partecipare a tutte le componenti dello studio
- Competenze linguistiche sufficienti in inglese per la consulenza e le valutazioni
- Ha un indirizzo di casa
- Ha un numero di telefono funzionante
Criteri di esclusione:
- Incinta o che sta pianificando una gravidanza nei prossimi 6 mesi
- Attualmente utilizza un farmaco per smettere di fumare
- Attualmente partecipa al programma per smettere di fumare
- Motivato a smettere di fumare
- Pianificazione di smettere di fumare nelle prossime 2 settimane
- Vive in una casa con qualcuno attualmente iscritto allo studio
- Minore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Colloquio motivazionale
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I soggetti riceveranno 4 sessioni di consulenza (oltre 18 settimane) in cui verranno discussi i loro pensieri sul fumo.
Due di queste sessioni di consulenza saranno eseguite di persona (settimane 0 e 12) e le restanti due saranno al telefono (settimane 6 e 18).
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ACTIVE_COMPARATORE: Breve consiglio
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I partecipanti a questo braccio riceveranno una singola sessione di brevi consigli.
Un consulente discuterà brevemente i rischi associati al fumo.
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ACTIVE_COMPARATORE: Educazione alla salute
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I soggetti riceveranno 4 sessioni di consulenza (oltre 18 settimane) in cui riceveranno informazioni educative sui rischi del fumo e sui benefici della cessazione.
Due di queste sessioni di consulenza saranno eseguite di persona (settimane 0 e 12) e le restanti due saranno per telefono (settimane 6 e 18).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tentativo/i di uscita
Lasso di tempo: In qualsiasi momento entro 26 settimane
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In qualsiasi momento entro 26 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Smettere di fumare
Lasso di tempo: 7 giorni
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Delwyn Catley, Ph.D., University of Missouri, Kansas City
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- 2008 PHS Guideline Update Panel, Liaisons, and Staff. Treating tobacco use and dependence: 2008 update U.S. Public Health Service Clinical Practice Guideline executive summary. Respir Care. 2008 Sep;53(9):1217-22. No abstract available.
- Soria R, Legido A, Escolano C, Lopez Yeste A, Montoya J. A randomised controlled trial of motivational interviewing for smoking cessation. Br J Gen Pract. 2006 Oct;56(531):768-74.
- Hettema J, Steele J, Miller WR. Motivational interviewing. Annu Rev Clin Psychol. 2005;1:91-111. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.1.102803.143833.
- Grobe JE, Goggin K, Harris KJ, Richter KP, Resnicow K, Catley D. Race moderates the effects of Motivational Interviewing on smoking cessation induction. Patient Educ Couns. 2020 Feb;103(2):350-358. doi: 10.1016/j.pec.2019.08.023. Epub 2019 Aug 18.
- Bani-Yaghoub M, Elhomani A, Catley D. Effectiveness of motivational interviewing, health education and brief advice in a population of smokers who are not ready to quit. BMC Med Res Methodol. 2018 Jun 13;18(1):52. doi: 10.1186/s12874-018-0511-0.
- Harris KJ, Bradley-Ewing A, Goggin K, Richter KP, Patten C, Williams K, Lee HS, Staggs VS, Catley D. Recruiting unmotivated smokers into a smoking induction trial. Health Educ Res. 2016 Jun;31(3):363-74. doi: 10.1093/her/cyw018. Epub 2016 Apr 13.
- Catley D, Goggin K, Harris KJ, Richter KP, Williams K, Patten C, Resnicow K, Ellerbeck EF, Bradley-Ewing A, Lee HS, Moreno JL, Grobe JE. A Randomized Trial of Motivational Interviewing: Cessation Induction Among Smokers With Low Desire to Quit. Am J Prev Med. 2016 May;50(5):573-583. doi: 10.1016/j.amepre.2015.10.013. Epub 2015 Dec 23.
- Catley D, Harris KJ, Goggin K, Richter K, Williams K, Patten C, Resnicow K, Ellerbeck E, Bradley-Ewing A, Malomo D, Liston R. Motivational Interviewing for encouraging quit attempts among unmotivated smokers: study protocol of a randomized, controlled, efficacy trial. BMC Public Health. 2012 Jun 19;12:456. doi: 10.1186/1471-2458-12-456.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2010
Primo Inserito (STIMA)
25 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
4 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2012
Ultimo verificato
1 luglio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00023726
- 1R01CA133068-01A2 (NIH)
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