- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01188018
Testen von Beratungsstilen, um Raucher zum Aufhören zu motivieren
3. Juli 2012 aktualisiert von: Delwyn Catley, University of Missouri, Kansas City
Kann motivierende Gesprächsführung zur Raucherentwöhnung wirksam sein?
Der Zweck dieser Studie ist es, anhand einer Stichprobe von allgemeinen erwachsenen Rauchern die Wirksamkeit von drei verschiedenen Beratungsinterventionen zur Motivation von Raucherentwöhnungsversuchen bei Rauchern zu bestimmen, die noch nicht bereit sind, mit dem Rauchen aufzuhören.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
255
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64110
- University of Missouri-Kansas City
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre und älter
- Rauchen Sie in den letzten 30 Tagen mindestens einmal täglich
- Sie sind bereit, an allen Studienkomponenten teilzunehmen
- Ausreichende Sprachkenntnisse in Englisch für Beratungen und Assessments
- Hat eine Privatadresse
- Hat eine funktionierende Telefonnummer
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder planen, in den nächsten 6 Monaten schwanger zu werden
- Verwenden Sie derzeit ein Medikament zur Raucherentwöhnung
- Derzeit Teilnahme am Raucherentwöhnungsprogramm
- Motiviert mit dem Rauchen aufzuhören
- Planen, in den nächsten 2 Wochen mit dem Rauchen aufzuhören
- Lebt in einem Haushalt mit jemandem, der derzeit an der Studie teilnimmt
- Unerheblich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Motivierende Gesprächsführung
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Die Probanden erhalten 4 Beratungssitzungen (über 18 Wochen), in denen ihre Gedanken über ihr Rauchen besprochen werden.
Zwei dieser Beratungsgespräche werden persönlich durchgeführt (Wochen 0 und 12) und die restlichen zwei werden telefonisch durchgeführt (Wochen 6 und 18).
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ACTIVE_COMPARATOR: Kurzer Rat
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Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten eine einzelne Sitzung mit kurzer Beratung.
Ein Berater wird kurz die mit dem Rauchen verbundenen Risiken besprechen.
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ACTIVE_COMPARATOR: Gesundheitserziehung
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Die Probanden erhalten 4 Beratungssitzungen (über 18 Wochen), in denen sie Aufklärungsinformationen über die Risiken des Rauchens und die Vorteile des Rauchstopps erhalten.
Zwei dieser Beratungsgespräche werden persönlich (Woche 0 und 12) und die restlichen zwei telefonisch (Woche 6 und 18) durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Abbruchversuch(e)
Zeitfenster: Jederzeit innerhalb von 26 Wochen
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Jederzeit innerhalb von 26 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Delwyn Catley, Ph.D., University of Missouri, Kansas City
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- 2008 PHS Guideline Update Panel, Liaisons, and Staff. Treating tobacco use and dependence: 2008 update U.S. Public Health Service Clinical Practice Guideline executive summary. Respir Care. 2008 Sep;53(9):1217-22. No abstract available.
- Soria R, Legido A, Escolano C, Lopez Yeste A, Montoya J. A randomised controlled trial of motivational interviewing for smoking cessation. Br J Gen Pract. 2006 Oct;56(531):768-74.
- Hettema J, Steele J, Miller WR. Motivational interviewing. Annu Rev Clin Psychol. 2005;1:91-111. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.1.102803.143833.
- Grobe JE, Goggin K, Harris KJ, Richter KP, Resnicow K, Catley D. Race moderates the effects of Motivational Interviewing on smoking cessation induction. Patient Educ Couns. 2020 Feb;103(2):350-358. doi: 10.1016/j.pec.2019.08.023. Epub 2019 Aug 18.
- Bani-Yaghoub M, Elhomani A, Catley D. Effectiveness of motivational interviewing, health education and brief advice in a population of smokers who are not ready to quit. BMC Med Res Methodol. 2018 Jun 13;18(1):52. doi: 10.1186/s12874-018-0511-0.
- Harris KJ, Bradley-Ewing A, Goggin K, Richter KP, Patten C, Williams K, Lee HS, Staggs VS, Catley D. Recruiting unmotivated smokers into a smoking induction trial. Health Educ Res. 2016 Jun;31(3):363-74. doi: 10.1093/her/cyw018. Epub 2016 Apr 13.
- Catley D, Goggin K, Harris KJ, Richter KP, Williams K, Patten C, Resnicow K, Ellerbeck EF, Bradley-Ewing A, Lee HS, Moreno JL, Grobe JE. A Randomized Trial of Motivational Interviewing: Cessation Induction Among Smokers With Low Desire to Quit. Am J Prev Med. 2016 May;50(5):573-583. doi: 10.1016/j.amepre.2015.10.013. Epub 2015 Dec 23.
- Catley D, Harris KJ, Goggin K, Richter K, Williams K, Patten C, Resnicow K, Ellerbeck E, Bradley-Ewing A, Malomo D, Liston R. Motivational Interviewing for encouraging quit attempts among unmotivated smokers: study protocol of a randomized, controlled, efficacy trial. BMC Public Health. 2012 Jun 19;12:456. doi: 10.1186/1471-2458-12-456.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
25. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
4. Juli 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00023726
- 1R01CA133068-01A2 (NIH)
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