- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01188018
Prueba de estilos de asesoramiento para motivar a los fumadores a dejar de fumar
3 de julio de 2012 actualizado por: Delwyn Catley, University of Missouri, Kansas City
¿Pueden las entrevistas motivacionales ser efectivas para dejar de fumar?
El propósito de este estudio es determinar, entre una muestra de fumadores adultos en general, la eficacia de tres intervenciones de asesoramiento diferentes para motivar intentos de abandono entre fumadores que aún no están preparados para dejar de fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
255
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64110
- University of Missouri-Kansas City
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y mayores
- Fumar al menos una vez al día durante los últimos 30 días
- Están dispuestos a participar en todos los componentes del estudio.
- Suficientes habilidades lingüísticas en inglés para asesoramiento y evaluaciones.
- tiene domicilio
- Tiene un número de teléfono de trabajo
Criterio de exclusión:
- Embarazada o planea quedar embarazada en los próximos 6 meses
- Actualmente usa un medicamento para dejar de fumar
- Actualmente participando en un programa para dejar de fumar
- Motivado para dejar de fumar
- Planificación para dejar de fumar en las próximas 2 semanas
- Vive en un hogar con alguien actualmente inscrito en el estudio
- Menor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Entrevista motivacional
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Los sujetos recibirán 4 sesiones de asesoramiento (durante 18 semanas) en las que se discutirán sus pensamientos sobre su tabaquismo.
Dos de estas sesiones de asesoramiento se realizarán de forma presencial (semanas 0 y 12) y las dos restantes serán telefónicas (semanas 6 y 18).
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COMPARADOR_ACTIVO: Consejo breve
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Los participantes en este brazo recibirán una sola sesión de consejos breves.
Un consejero discutirá brevemente los riesgos asociados con fumar.
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COMPARADOR_ACTIVO: Educación para la salud
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Los sujetos recibirán 4 sesiones de asesoramiento (durante 18 semanas) en las que recibirán información educativa sobre los riesgos de fumar y los beneficios de dejar de fumar.
Dos de estas sesiones de asesoramiento se realizarán de forma presencial (semanas 0 y 12) y las dos restantes serán telefónicas (semanas 6 y 18).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Intento(s) de salida
Periodo de tiempo: En cualquier momento dentro de las 26 semanas
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En cualquier momento dentro de las 26 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dejar de fumar
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Delwyn Catley, Ph.D., University of Missouri, Kansas City
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- 2008 PHS Guideline Update Panel, Liaisons, and Staff. Treating tobacco use and dependence: 2008 update U.S. Public Health Service Clinical Practice Guideline executive summary. Respir Care. 2008 Sep;53(9):1217-22. No abstract available.
- Soria R, Legido A, Escolano C, Lopez Yeste A, Montoya J. A randomised controlled trial of motivational interviewing for smoking cessation. Br J Gen Pract. 2006 Oct;56(531):768-74.
- Hettema J, Steele J, Miller WR. Motivational interviewing. Annu Rev Clin Psychol. 2005;1:91-111. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.1.102803.143833.
- Grobe JE, Goggin K, Harris KJ, Richter KP, Resnicow K, Catley D. Race moderates the effects of Motivational Interviewing on smoking cessation induction. Patient Educ Couns. 2020 Feb;103(2):350-358. doi: 10.1016/j.pec.2019.08.023. Epub 2019 Aug 18.
- Bani-Yaghoub M, Elhomani A, Catley D. Effectiveness of motivational interviewing, health education and brief advice in a population of smokers who are not ready to quit. BMC Med Res Methodol. 2018 Jun 13;18(1):52. doi: 10.1186/s12874-018-0511-0.
- Harris KJ, Bradley-Ewing A, Goggin K, Richter KP, Patten C, Williams K, Lee HS, Staggs VS, Catley D. Recruiting unmotivated smokers into a smoking induction trial. Health Educ Res. 2016 Jun;31(3):363-74. doi: 10.1093/her/cyw018. Epub 2016 Apr 13.
- Catley D, Goggin K, Harris KJ, Richter KP, Williams K, Patten C, Resnicow K, Ellerbeck EF, Bradley-Ewing A, Lee HS, Moreno JL, Grobe JE. A Randomized Trial of Motivational Interviewing: Cessation Induction Among Smokers With Low Desire to Quit. Am J Prev Med. 2016 May;50(5):573-583. doi: 10.1016/j.amepre.2015.10.013. Epub 2015 Dec 23.
- Catley D, Harris KJ, Goggin K, Richter K, Williams K, Patten C, Resnicow K, Ellerbeck E, Bradley-Ewing A, Malomo D, Liston R. Motivational Interviewing for encouraging quit attempts among unmotivated smokers: study protocol of a randomized, controlled, efficacy trial. BMC Public Health. 2012 Jun 19;12:456. doi: 10.1186/1471-2458-12-456.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
4 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00023726
- 1R01CA133068-01A2 (NIH)
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