- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01191710
Aumento del progesterone nell'agonista rispetto all'antagonista nei cicli di fecondazione in vitro (IVF).
14 settembre 2010 aggiornato da: Universitair Ziekenhuis Brussel
L'esito clinico è influenzato dall'incidenza dell'aumento del progesterone nel giorno in cui si attiva l'hCG quando il protocollo agonista viene confrontato con il protocollo agonista per la fecondazione in vitro
L'obiettivo è esplorare se l'incidenza dell'aumento del progesterone nella fase follicolare tardiva differisce tra i protocolli GnRH-agonista e GnRH-antagonista per la fecondazione in vitro e se ciò ha un impatto sulla probabilità di raggiungimento della gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Alla luce dell'attuale dibattito sulle possibili differenze di efficacia tra i due analoghi del GnRH, il presente studio mirava a esplorare se il controllo del progesterone nella fase follicolare tardiva differisce quando viene utilizzato l'agonista del GnRH rispetto all'antagonista del GnRH e, in tal caso, fino a che punto l'aumento del progesterone ha un impatto sulla probabilità di ottenere una gravidanza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pylaia
-
Thessaloniki, Pylaia, Grecia, 55536
- Biogenesis
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 39 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età < 39
- ormone follicolo-stimolante (FSH) < 12
- dose di gonadotropina 100-300 UI
Criteri di esclusione:
- endometriosi
- disturbo endocrino noto
- sangue analizzato in un altro laboratorio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo antagonista
Protocollo antagonista per fecondazione in vitro
|
Procedura di fecondazione in vitro con stimolazione ovarica follicolare indotta da gonadotropine
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Gruppo agonista
Protocollo Long Agonist per fecondazione in vitro
|
Procedura di fecondazione in vitro con stimolazione ovarica follicolare indotta da gonadotropine
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Incidenza dell'aumento del progesterone tardivo il giorno dell'attivazione dell'HCG
Lasso di tempo: Fino alla consegna (2010)
|
Fino alla consegna (2010)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tasso di gravidanza clinica Tasso di parto
Lasso di tempo: Fino alla consegna (2010)
|
Fino alla consegna (2010)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Basil Tarlatzis, MD, Biogenesis
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Papanikolaou EG, Kolibianakis EM, Pozzobon C, Tank P, Tournaye H, Bourgain C, Van Steirteghem A, Devroey P. Progesterone rise on the day of human chorionic gonadotropin administration impairs pregnancy outcome in day 3 single-embryo transfer, while has no effect on day 5 single blastocyst transfer. Fertil Steril. 2009 Mar;91(3):949-52. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.12.064. Epub 2007 Jun 6.
- Papanikolaou EG, Pados G, Grimbizis G, Bili E, Kyriazi L, Polyzos NP, Humaidan P, Tournaye H, Tarlatzis B. GnRH-agonist versus GnRH-antagonist IVF cycles: is the reproductive outcome affected by the incidence of progesterone elevation on the day of HCG triggering? A randomized prospective study. Hum Reprod. 2012 Jun;27(6):1822-8. doi: 10.1093/humrep/des066. Epub 2012 Mar 14.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
31 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 settembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2010
Ultimo verificato
1 gennaio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ProgRise001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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