Progesteronøkning i agonist versus antagonist in vitro fertilization (IVF) sykluser
14. september 2010 oppdatert av: Universitair Ziekenhuis Brussel
Blir det kliniske resultatet påvirket av forekomsten av progesteronøkning på dagen for hCG-utløsning når agonistprotokollen sammenlignes med antagonistprotokollen for IVF
Målet er å undersøke om forekomsten av progesteronøkning i sen follikulær fase er forskjellig mellom GnRH-agonist- og GnRH-antagonistprotokoller for IVF og om dette har innvirkning på sannsynligheten for oppnåelse av graviditet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I lys av dagens debatt om mulige forskjeller i effekt mellom de to GnRH-analogene, hadde den nåværende studien som mål å undersøke om progesteronkontroll i den sene follikkelfasen er forskjellig når GnRH-agonist brukes sammenlignet med GnRH-antagonist og i så fall i hvilken grad har progesteronstigningen innvirkning på sannsynligheten for å oppnå graviditet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pylaia
-
Thessaloniki, Pylaia, Hellas, 55536
- Biogenesis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 39 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder <39
- follikkelstimulerende hormon (FSH) < 12
- gonadotropindose 100-300 IE
Ekskluderingskriterier:
- endometriose
- kjent endokrin lidelse
- blod analysert i et annet laboratorium
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Antagonistgruppe
Antagonistprotokoll for IVF
|
In vitro fertiliseringsprosedyre med gonadotropinindusert follikulær ovariestimulering
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Agonistgruppe
Lang agonist protokoll for IVF
|
In vitro fertiliseringsprosedyre med gonadotropinindusert follikulær ovariestimulering
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av sen progesteronøkning på dagen for HCG-utløsning
Tidsramme: Frem til levering (2010)
|
Frem til levering (2010)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate Leveringsgrad
Tidsramme: Frem til levering (2010)
|
Frem til levering (2010)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Basil Tarlatzis, MD, Biogenesis
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Papanikolaou EG, Kolibianakis EM, Pozzobon C, Tank P, Tournaye H, Bourgain C, Van Steirteghem A, Devroey P. Progesterone rise on the day of human chorionic gonadotropin administration impairs pregnancy outcome in day 3 single-embryo transfer, while has no effect on day 5 single blastocyst transfer. Fertil Steril. 2009 Mar;91(3):949-52. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.12.064. Epub 2007 Jun 6.
- Papanikolaou EG, Pados G, Grimbizis G, Bili E, Kyriazi L, Polyzos NP, Humaidan P, Tournaye H, Tarlatzis B. GnRH-agonist versus GnRH-antagonist IVF cycles: is the reproductive outcome affected by the incidence of progesterone elevation on the day of HCG triggering? A randomized prospective study. Hum Reprod. 2012 Jun;27(6):1822-8. doi: 10.1093/humrep/des066. Epub 2012 Mar 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
31. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. september 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2010
Sist bekreftet
1. januar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ProgRise001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .