- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01191710
Aumento de progesterona en ciclos de fertilización in vitro (FIV) agonista versus antagonista
14 de septiembre de 2010 actualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel
¿Se ve afectado el resultado clínico por la incidencia de elevación de la progesterona el día de la activación de hCG cuando se compara el protocolo agonista con el protocolo antagonista para la FIV?
El objetivo es explorar si la incidencia del aumento de progesterona en la fase folicular tardía difiere entre los protocolos de agonista y antagonista de GnRH para FIV y si esto tiene un impacto en la probabilidad de lograr un embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En vista del debate actual sobre las posibles diferencias en la eficacia entre los dos análogos de GnRH, el estudio actual tuvo como objetivo explorar si el control de progesterona en la fase folicular tardía difiere cuando se usa un agonista de GnRH en comparación con un antagonista de GnRH y, de ser así, en qué medida. ¿El aumento de progesterona tiene un impacto en la probabilidad de lograr un embarazo?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Pylaia
-
Thessaloniki, Pylaia, Grecia, 55536
- Biogenesis
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad < 39
- hormona estimulante del folículo (FSH) < 12
- dosis de gonadotropina 100-300UI
Criterio de exclusión:
- endometriosis
- trastorno endocrino conocido
- sangre analizada en otro laboratorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo antagonista
Protocolo antagonista para FIV
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Procedimiento de fecundación in vitro con estimulación ovárica folicular inducida por gonadotropina
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo agonista
Protocolo de agonista largo para FIV
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Procedimiento de fecundación in vitro con estimulación ovárica folicular inducida por gonadotropina
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de aumento tardío de progesterona el día de activación de HCG
Periodo de tiempo: Hasta la entrega (2010)
|
Hasta la entrega (2010)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de embarazo clínico Tasa de parto
Periodo de tiempo: Hasta la entrega (2010)
|
Hasta la entrega (2010)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Basil Tarlatzis, MD, Biogenesis
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Papanikolaou EG, Kolibianakis EM, Pozzobon C, Tank P, Tournaye H, Bourgain C, Van Steirteghem A, Devroey P. Progesterone rise on the day of human chorionic gonadotropin administration impairs pregnancy outcome in day 3 single-embryo transfer, while has no effect on day 5 single blastocyst transfer. Fertil Steril. 2009 Mar;91(3):949-52. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.12.064. Epub 2007 Jun 6.
- Papanikolaou EG, Pados G, Grimbizis G, Bili E, Kyriazi L, Polyzos NP, Humaidan P, Tournaye H, Tarlatzis B. GnRH-agonist versus GnRH-antagonist IVF cycles: is the reproductive outcome affected by the incidence of progesterone elevation on the day of HCG triggering? A randomized prospective study. Hum Reprod. 2012 Jun;27(6):1822-8. doi: 10.1093/humrep/des066. Epub 2012 Mar 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de septiembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2010
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ProgRise001
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