- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01191710
Augmentation de la progestérone dans les cycles de fécondation in vitro (FIV) agoniste versus antagoniste
14 septembre 2010 mis à jour par: Universitair Ziekenhuis Brussel
Le résultat clinique est-il affecté par l'incidence de l'élévation de la progestérone le jour du déclenchement de l'hCG lorsque le protocole agoniste est comparé au protocole antagoniste pour la FIV
L'objectif est d'explorer si l'incidence de l'augmentation de la progestérone dans la phase folliculaire tardive diffère entre les protocoles d'agoniste de la GnRH et d'antagoniste de la GnRH pour la FIV et si cela a un impact sur la probabilité de réussite de la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Compte tenu du débat actuel concernant les différences possibles d'efficacité entre les deux analogues de la GnRH, l'étude actuelle visait à déterminer si le contrôle de la progestérone dans la phase folliculaire tardive diffère lorsque l'agoniste de la GnRH est utilisé par rapport à l'antagoniste de la GnRH et, si oui, dans quelle mesure l'augmentation de la progestérone a-t-elle un impact sur la probabilité d'obtenir une grossesse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Pylaia
-
Thessaloniki, Pylaia, Grèce, 55536
- Biogenesis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- âge < 39
- hormone folliculo-stimulante (FSH) < 12
- dose de gonadotrophine 100-300UI
Critère d'exclusion:
- endométriose
- trouble endocrinien connu
- sang analysé dans un autre laboratoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe antagoniste
Protocole antagoniste pour la FIV
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Procédure de fécondation in vitro avec stimulation ovarienne folliculaire induite par la gonadotrophine
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe agoniste
Protocole long agoniste pour la FIV
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Procédure de fécondation in vitro avec stimulation ovarienne folliculaire induite par la gonadotrophine
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence de l'augmentation tardive de la progestérone le jour du déclenchement de l'HCG
Délai: Jusqu'à la livraison (2010)
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Jusqu'à la livraison (2010)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de grossesse clinique Taux d'accouchement
Délai: Jusqu'à la livraison (2010)
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Jusqu'à la livraison (2010)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Basil Tarlatzis, MD, Biogenesis
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Papanikolaou EG, Kolibianakis EM, Pozzobon C, Tank P, Tournaye H, Bourgain C, Van Steirteghem A, Devroey P. Progesterone rise on the day of human chorionic gonadotropin administration impairs pregnancy outcome in day 3 single-embryo transfer, while has no effect on day 5 single blastocyst transfer. Fertil Steril. 2009 Mar;91(3):949-52. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.12.064. Epub 2007 Jun 6.
- Papanikolaou EG, Pados G, Grimbizis G, Bili E, Kyriazi L, Polyzos NP, Humaidan P, Tournaye H, Tarlatzis B. GnRH-agonist versus GnRH-antagonist IVF cycles: is the reproductive outcome affected by the incidence of progesterone elevation on the day of HCG triggering? A randomized prospective study. Hum Reprod. 2012 Jun;27(6):1822-8. doi: 10.1093/humrep/des066. Epub 2012 Mar 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2010
Première publication (Estimation)
31 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 septembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2010
Dernière vérification
1 janvier 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ProgRise001
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