- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01191710
Stijging van progesteron in agonist versus antagonist in cycli van vitrofertilisatie (IVF).
14 september 2010 bijgewerkt door: Universitair Ziekenhuis Brussel
Wordt het klinische resultaat beïnvloed door de incidentie van progesteronverhoging op de dag van hCG-activering wanneer het agonistprotocol wordt vergeleken met het antagonistprotocol voor IVF
Het doel is om te onderzoeken of de incidentie van progesteronstijging in de late folliculaire fase verschilt tussen GnRH-agonist- en GnRH-antagonistprotocollen voor IVF en of dit een invloed heeft op de kans op het bereiken van een zwangerschap.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezien het huidige debat over mogelijke verschillen in werkzaamheid tussen de twee GnRH-analogen, had het huidige onderzoek tot doel te onderzoeken of de controle van progesteron in de late folliculaire fase verschilt wanneer GnRH-agonist wordt gebruikt in vergelijking met GnRH-antagonist, en zo ja, in welke mate. heeft de stijging van progesteron invloed op de kans op zwangerschap.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pylaia
-
Thessaloniki, Pylaia, Griekenland, 55536
- Biogenesis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 39 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd < 39
- follikelstimulerend hormoon (FSH) < 12
- gonadotropine dosis 100-300 IE
Uitsluitingscriteria:
- endometriose
- bekende endocriene stoornis
- bloed geanalyseerd in een ander laboratorium
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Antagonistische groep
Antagonistprotocol voor IVF
|
In-vitrofertilisatieprocedure met door gonadotropine geïnduceerde folliculaire ovariële stimulatie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Agonistische groep
Long Agonist-protocol voor IVF
|
In-vitrofertilisatieprocedure met door gonadotropine geïnduceerde folliculaire ovariële stimulatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van late progesteronstijging op de dag van HCG-triggering
Tijdsspanne: Tot oplevering (2010)
|
Tot oplevering (2010)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Klinisch zwangerschapspercentage Bevallingspercentage
Tijdsspanne: Tot oplevering (2010)
|
Tot oplevering (2010)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Basil Tarlatzis, MD, Biogenesis
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Papanikolaou EG, Kolibianakis EM, Pozzobon C, Tank P, Tournaye H, Bourgain C, Van Steirteghem A, Devroey P. Progesterone rise on the day of human chorionic gonadotropin administration impairs pregnancy outcome in day 3 single-embryo transfer, while has no effect on day 5 single blastocyst transfer. Fertil Steril. 2009 Mar;91(3):949-52. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.12.064. Epub 2007 Jun 6.
- Papanikolaou EG, Pados G, Grimbizis G, Bili E, Kyriazi L, Polyzos NP, Humaidan P, Tournaye H, Tarlatzis B. GnRH-agonist versus GnRH-antagonist IVF cycles: is the reproductive outcome affected by the incidence of progesterone elevation on the day of HCG triggering? A randomized prospective study. Hum Reprod. 2012 Jun;27(6):1822-8. doi: 10.1093/humrep/des066. Epub 2012 Mar 14.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
31 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 september 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2010
Laatst geverifieerd
1 januari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ProgRise001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .