- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01191710
Aumento de progesterona em ciclos de fertilização in vitro (FIV) agonista versus antagonista
14 de setembro de 2010 atualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel
O resultado clínico é afetado pela incidência da elevação da progesterona no dia do desencadeamento do hCG quando o protocolo agonista é comparado ao protocolo antagonista para fertilização in vitro
O objetivo é explorar se a incidência de aumento de progesterona na fase folicular tardia difere entre os protocolos de agonista de GnRH e antagonista de GnRH para fertilização in vitro e se isso tem impacto na probabilidade de obtenção da gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tendo em vista o debate atual sobre possíveis diferenças de eficácia entre os dois análogos de GnRH, o presente estudo teve como objetivo explorar se o controle da progesterona na fase folicular tardia difere quando o agonista de GnRH é usado em comparação com o antagonista de GnRH e, em caso afirmativo, em que medida o aumento da progesterona tem impacto na probabilidade de conseguir uma gravidez.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pylaia
-
Thessaloniki, Pylaia, Grécia, 55536
- Biogenesis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- idade <39
- hormônio folículo-estimulante (FSH) < 12
- dose de gonadotrofina 100-300UI
Critério de exclusão:
- endometriose
- distúrbio endócrino conhecido
- sangue analisado em outro laboratório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo antagonista
Protocolo Antagonista para FIV
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Procedimento de fertilização in vitro com estimulação folicular ovariana induzida por gonadotrofina
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo agonista
Protocolo Agonista Longo para FIV
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Procedimento de fertilização in vitro com estimulação folicular ovariana induzida por gonadotrofina
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de elevação tardia da progesterona no dia do disparo do HCG
Prazo: Até a entrega (2010)
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Até a entrega (2010)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de gravidez clínica Taxa de parto
Prazo: Até a entrega (2010)
|
Até a entrega (2010)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Basil Tarlatzis, MD, Biogenesis
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Papanikolaou EG, Kolibianakis EM, Pozzobon C, Tank P, Tournaye H, Bourgain C, Van Steirteghem A, Devroey P. Progesterone rise on the day of human chorionic gonadotropin administration impairs pregnancy outcome in day 3 single-embryo transfer, while has no effect on day 5 single blastocyst transfer. Fertil Steril. 2009 Mar;91(3):949-52. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.12.064. Epub 2007 Jun 6.
- Papanikolaou EG, Pados G, Grimbizis G, Bili E, Kyriazi L, Polyzos NP, Humaidan P, Tournaye H, Tarlatzis B. GnRH-agonist versus GnRH-antagonist IVF cycles: is the reproductive outcome affected by the incidence of progesterone elevation on the day of HCG triggering? A randomized prospective study. Hum Reprod. 2012 Jun;27(6):1822-8. doi: 10.1093/humrep/des066. Epub 2012 Mar 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
31 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de setembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ProgRise001
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