- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01191710
Vzestup progesteronu u agonistů versus antagonistů in vitro fertilizace (IVF)
14. září 2010 aktualizováno: Universitair Ziekenhuis Brussel
Je klinický výsledek ovlivněn výskytem zvýšení progesteronu v den spuštění hCG, když je protokol agonistů porovnáván s protokolem antagonistů pro IVF
Cílem je prozkoumat, zda se výskyt vzestupu progesteronu v pozdní folikulární fázi liší mezi protokoly GnRH-agonisty a GnRH-antagonisty pro IVF a zda to má vliv na pravděpodobnost dosažení těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
S ohledem na současnou debatu o možných rozdílech v účinnosti mezi dvěma analogy GnRH se současná studie zaměřila na prozkoumání toho, zda se kontrola progesteronu v pozdní folikulární fázi liší při použití agonisty GnRH ve srovnání s antagonistou GnRH, a pokud ano, do jaké míry má vzestup progesteronu vliv na pravděpodobnost otěhotnění.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pylaia
-
Thessaloniki, Pylaia, Řecko, 55536
- Biogenesis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 39 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk < 39
- folikuly stimulující hormon (FSH) < 12
- dávka gonadotropinu 100-300IU
Kritéria vyloučení:
- endometrióza
- známá endokrinní porucha
- krev analyzována v jiné laboratoři
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Antagonistická skupina
Antagonistický protokol pro IVF
|
Postup in vitro fertilizace s gonadotropinem indukovanou folikulární ovariální stimulací
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Skupina agonistů
Dlouhý Agonistický protokol pro IVF
|
Postup in vitro fertilizace s gonadotropinem indukovanou folikulární ovariální stimulací
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Výskyt pozdního vzestupu progesteronu v den spuštění HCG
Časové okno: Do dodání (2010)
|
Do dodání (2010)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Klinická míra těhotenství Rychlost porodu
Časové okno: Do dodání (2010)
|
Do dodání (2010)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Basil Tarlatzis, MD, Biogenesis
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Papanikolaou EG, Kolibianakis EM, Pozzobon C, Tank P, Tournaye H, Bourgain C, Van Steirteghem A, Devroey P. Progesterone rise on the day of human chorionic gonadotropin administration impairs pregnancy outcome in day 3 single-embryo transfer, while has no effect on day 5 single blastocyst transfer. Fertil Steril. 2009 Mar;91(3):949-52. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.12.064. Epub 2007 Jun 6.
- Papanikolaou EG, Pados G, Grimbizis G, Bili E, Kyriazi L, Polyzos NP, Humaidan P, Tournaye H, Tarlatzis B. GnRH-agonist versus GnRH-antagonist IVF cycles: is the reproductive outcome affected by the incidence of progesterone elevation on the day of HCG triggering? A randomized prospective study. Hum Reprod. 2012 Jun;27(6):1822-8. doi: 10.1093/humrep/des066. Epub 2012 Mar 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
31. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. září 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ProgRise001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na In vitro fertilizace
-
HK inno.N CorporationNeznámý
-
HK inno.N CorporationDokončenoParenterální výživaKorejská republika
-
BlueWillow BiologicsPorton Biopharma Ltd.Dokončeno
-
HK inno.N CorporationDokončenoStudie k vyhodnocení farmakokinetických charakteristik a bezpečnosti IN-C004 u zdravých dobrovolníkůZdravýKorejská republika
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
Starkey Laboratories, IncDokončenoZtráta sluchu | Ztráta sluchu, senzorineurálníSpojené státy
-
HK inno.N CorporationNeznámýOnemocnění rukou, nohou a ústKorejská republika
-
HK inno.N CorporationZatím nenabíráme
-
HK inno.N CorporationDokončenoZdravýKorejská republika