- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01191710
Повышение прогестерона в агонистах по сравнению с антагонистами в циклах экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)
14 сентября 2010 г. обновлено: Universitair Ziekenhuis Brussel
Влияет ли на клинический исход частота повышения уровня прогестерона в день срабатывания ХГЧ при сравнении протокола агониста с протоколом антагониста для ЭКО
Цель состоит в том, чтобы изучить, различается ли частота повышения прогестерона в поздней фолликулярной фазе между протоколами ЭКО с агонистами ГнРГ и антагонистами ГнРГ и влияет ли это на вероятность наступления беременности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ввиду текущих дебатов о возможных различиях в эффективности между двумя аналогами ГнРГ, настоящее исследование было направлено на изучение того, отличается ли контроль прогестерона в поздней фолликулярной фазе при использовании агониста ГнРГ по сравнению с антагонистом ГнРГ, и если да, то в какой степени. влияет ли повышение прогестерона на вероятность наступления беременности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pylaia
-
Thessaloniki, Pylaia, Греция, 55536
- Biogenesis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 39 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- возраст < 39
- фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) < 12
- доза гонадотропина 100-300МЕ
Критерий исключения:
- эндометриоз
- известные эндокринные расстройства
- анализ крови в другой лаборатории
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа антагонистов
Протокол антагонистов для ЭКО
|
Процедура экстракорпорального оплодотворения с гонадотропин-индуцированной фолликулярной стимуляцией яичников
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа агонистов
Протокол длинного агониста для ЭКО
|
Процедура экстракорпорального оплодотворения с гонадотропин-индуцированной фолликулярной стимуляцией яичников
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота позднего подъема прогестерона в день запуска ХГЧ
Временное ограничение: До поставки (2010 г.)
|
До поставки (2010 г.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота клинической беременности Частота родов
Временное ограничение: До поставки (2010 г.)
|
До поставки (2010 г.)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Basil Tarlatzis, MD, Biogenesis
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Papanikolaou EG, Kolibianakis EM, Pozzobon C, Tank P, Tournaye H, Bourgain C, Van Steirteghem A, Devroey P. Progesterone rise on the day of human chorionic gonadotropin administration impairs pregnancy outcome in day 3 single-embryo transfer, while has no effect on day 5 single blastocyst transfer. Fertil Steril. 2009 Mar;91(3):949-52. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.12.064. Epub 2007 Jun 6.
- Papanikolaou EG, Pados G, Grimbizis G, Bili E, Kyriazi L, Polyzos NP, Humaidan P, Tournaye H, Tarlatzis B. GnRH-agonist versus GnRH-antagonist IVF cycles: is the reproductive outcome affected by the incidence of progesterone elevation on the day of HCG triggering? A randomized prospective study. Hum Reprod. 2012 Jun;27(6):1822-8. doi: 10.1093/humrep/des066. Epub 2012 Mar 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 сентября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2010 г.
Последняя проверка
1 января 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ProgRise001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .