- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01208532
Valideringsundersøgelse af den koreanske version af EORTC QLQ-HDC29
21. april 2015 opdateret af: Sung-Soo Yoon, Seoul National University Hospital
Livskvalitet hos patienter med stamcelletransplantation efter højdosis kemoterapi: valideringsundersøgelse af den koreanske version af EORTC QLQ-HDC29
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere pålideligheden og validiteten af den koreanske version af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Højdosis Kemoterapi-modul (EORTC HDC-29).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
226
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er diagnosticeret med hæmatologiske maligniteter, og som er planlagt til at modtage højdosis kemoterapi efterfulgt af allo- eller autostamcelletransplantation på Seoul National University Hospital, Korea
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er over 18 år
- Patienter, der er diagnosticeret med hæmatologiske maligniteter, og som er planlagt til at modtage højdosis kemoterapi efterfulgt af allogen eller autolog stamcelletransplantation (SCT)
- Patienter, der er enige i det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at udfylde spørgeskemaet på grund af den alvorlige fysiske eller psykiske sygelighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålidelighed og gyldighed af den koreanske version af EORTC HDC-29
Tidsramme: ved patientens indlæggelse (før SCT) og ambulatoriet (tre, seks og 12 måneder efter deres SCT)
|
Pålidelighed; Cronbachs alfa-koefficient bruges til at evaluere den interne konsistens. Gyldighed; Personers korrelationskoefficient bruges til at undersøge sammenhængen mellem lignende dimensioner af de forskellige spørgeskemaer. |
ved patientens indlæggelse (før SCT) og ambulatoriet (tre, seks og 12 måneder efter deres SCT)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jung Mi Oh, Pharm.D., College of Pharmacy, Seoul National University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Yun YH, Park YS, Lee ES, Bang SM, Heo DS, Park SY, You CH, West K. Validation of the Korean version of the EORTC QLQ-C30. Qual Life Res. 2004 May;13(4):863-8. doi: 10.1023/B:QURE.0000021692.81214.70.
- Velikova G, Weis J, Hjermstad MJ, Kopp M, Morris P, Watson M, Sezer O; EORTC Quality of Life Group. The EORTC QLQ-HDC29: a supplementary module assessing the quality of life during and after high-dose chemotherapy and stem cell transplantation. Eur J Cancer. 2007 Jan;43(1):87-94. doi: 10.1016/j.ejca.2006.09.004. Epub 2006 Nov 1.
- Han CW, Lee EJ, Iwaya T, Kataoka H, Kohzuki M. Development of the Korean version of Short-Form 36-Item Health Survey: health related QOL of healthy elderly people and elderly patients in Korea. Tohoku J Exp Med. 2004 Jul;203(3):189-94. doi: 10.1620/tjem.203.189.
- Yoo H, Lee K, Lee J, Eremenco S, Choi S, Kim H, Lee J. Korean translation and validity of FACT-BMT version 4 and the quality of life in allogeneic bone marrow transplantation patients. Qual Life Res. 2006 Apr;15(3):559-64. doi: 10.1007/s11136-005-1769-3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2010
Først opslået (Skøn)
24. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HDC29_Kor
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet efter stamcelletransplantation
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekrutteringSmertebehandling | Transplantation | Quality of Recovery 40Tyrkiet (Türkiye)