Validatiestudie van de Koreaanse versie van de EORTC QLQ-HDC29
21 april 2015 bijgewerkt door: Sung-Soo Yoon, Seoul National University Hospital
Kwaliteit van leven bij patiënten met stamceltransplantatie na hoge dosis chemotherapie: validatiestudie van de Koreaanse versie van de EORTC QLQ-HDC29
Het doel van deze studie is het evalueren van de betrouwbaarheid en validiteit van de Koreaanse versie van de module EORTC HDC-29 van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker met hoge doses chemotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
226
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie hematologische maligniteiten zijn vastgesteld en die hooggedoseerde chemotherapie zullen krijgen, gevolgd door allo- of auto-stamceltransplantatie in het Seoul National University Hospital, Korea
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Patiënten bij wie hematologische maligniteiten zijn vastgesteld en die gepland zijn om hooggedoseerde chemotherapie te krijgen, gevolgd door allogene of autologe stamceltransplantatie (SCT)
- Patiënten die akkoord gaan met de geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de vragenlijst niet kunnen invullen vanwege de ernstige fysieke of psychische morbiditeit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrouwbaarheid en validiteit van de Koreaanse versie van de EORTC HDC-29
Tijdsspanne: bij de ziekenhuisopname van de patiënt (vóór de SCT) en de polikliniek (drie, zes en 12 maanden na hun SCT)
|
Betrouwbaarheid; De alfa-coëfficiënt van Cronbach wordt gebruikt om de interne consistentie te evalueren. Geldigheid; De correlatiecoëfficiënt van personen wordt gebruikt om de correlatie tussen vergelijkbare dimensies van de verschillende vragenlijsten te onderzoeken. |
bij de ziekenhuisopname van de patiënt (vóór de SCT) en de polikliniek (drie, zes en 12 maanden na hun SCT)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jung Mi Oh, Pharm.D., College of Pharmacy, Seoul National University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Yun YH, Park YS, Lee ES, Bang SM, Heo DS, Park SY, You CH, West K. Validation of the Korean version of the EORTC QLQ-C30. Qual Life Res. 2004 May;13(4):863-8. doi: 10.1023/B:QURE.0000021692.81214.70.
- Velikova G, Weis J, Hjermstad MJ, Kopp M, Morris P, Watson M, Sezer O; EORTC Quality of Life Group. The EORTC QLQ-HDC29: a supplementary module assessing the quality of life during and after high-dose chemotherapy and stem cell transplantation. Eur J Cancer. 2007 Jan;43(1):87-94. doi: 10.1016/j.ejca.2006.09.004. Epub 2006 Nov 1.
- Han CW, Lee EJ, Iwaya T, Kataoka H, Kohzuki M. Development of the Korean version of Short-Form 36-Item Health Survey: health related QOL of healthy elderly people and elderly patients in Korea. Tohoku J Exp Med. 2004 Jul;203(3):189-94. doi: 10.1620/tjem.203.189.
- Yoo H, Lee K, Lee J, Eremenco S, Choi S, Kim H, Lee J. Korean translation and validity of FACT-BMT version 4 and the quality of life in allogeneic bone marrow transplantation patients. Qual Life Res. 2006 Apr;15(3):559-64. doi: 10.1007/s11136-005-1769-3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
24 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HDC29_Kor
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .