Étude de validation de la version coréenne de l'EORTC QLQ-HDC29
21 avril 2015 mis à jour par: Sung-Soo Yoon, Seoul National University Hospital
Qualité de vie des patients ayant subi une greffe de cellules souches après une chimiothérapie à haute dose : étude de validation de la version coréenne de l'EORTC QLQ-HDC29
Le but de cette étude est d'évaluer la fiabilité et la validité de la version coréenne du module de chimiothérapie à haute dose de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC HDC-29).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
226
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients chez qui on a diagnostiqué des hémopathies malignes et qui doivent recevoir une chimiothérapie à haute dose suivie d'une allo ou d'une autogreffe de cellules souches à l'hôpital universitaire national de Séoul, en Corée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans
- Patients chez qui on a diagnostiqué des hémopathies malignes et qui doivent recevoir une chimiothérapie à haute dose suivie d'une allogreffe ou d'une autogreffe de cellules souches (GCS)
- Patients qui sont d'accord avec le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de remplir le questionnaire en raison d'une morbidité physique ou psychologique grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité et validité de la version coréenne de l'EORTC HDC-29
Délai: à l'hospitalisation du patient (avant le SCT) et en clinique externe (3, 6 et 12 mois après son SCT)
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Fiabilité ; Le coefficient alpha de Cronbach est utilisé pour évaluer la cohérence interne. Validité; Le coefficient de corrélation des personnes est utilisé pour examiner la corrélation entre les dimensions similaires des différents questionnaires. |
à l'hospitalisation du patient (avant le SCT) et en clinique externe (3, 6 et 12 mois après son SCT)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jung Mi Oh, Pharm.D., College of Pharmacy, Seoul National University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yun YH, Park YS, Lee ES, Bang SM, Heo DS, Park SY, You CH, West K. Validation of the Korean version of the EORTC QLQ-C30. Qual Life Res. 2004 May;13(4):863-8. doi: 10.1023/B:QURE.0000021692.81214.70.
- Velikova G, Weis J, Hjermstad MJ, Kopp M, Morris P, Watson M, Sezer O; EORTC Quality of Life Group. The EORTC QLQ-HDC29: a supplementary module assessing the quality of life during and after high-dose chemotherapy and stem cell transplantation. Eur J Cancer. 2007 Jan;43(1):87-94. doi: 10.1016/j.ejca.2006.09.004. Epub 2006 Nov 1.
- Han CW, Lee EJ, Iwaya T, Kataoka H, Kohzuki M. Development of the Korean version of Short-Form 36-Item Health Survey: health related QOL of healthy elderly people and elderly patients in Korea. Tohoku J Exp Med. 2004 Jul;203(3):189-94. doi: 10.1620/tjem.203.189.
- Yoo H, Lee K, Lee J, Eremenco S, Choi S, Kim H, Lee J. Korean translation and validity of FACT-BMT version 4 and the quality of life in allogeneic bone marrow transplantation patients. Qual Life Res. 2006 Apr;15(3):559-64. doi: 10.1007/s11136-005-1769-3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2010
Première publication (Estimation)
24 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HDC29_Kor
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