Validierungsstudie der koreanischen Version des EORTC QLQ-HDC29
21. April 2015 aktualisiert von: Sung-Soo Yoon, Seoul National University Hospital
Lebensqualität bei Patienten mit Stammzelltransplantation nach hochdosierter Chemotherapie: Validierungsstudie der koreanischen Version des EORTC QLQ-HDC29
Ziel dieser Studie ist es, die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der koreanischen Version des Hochdosis-Chemotherapie-Moduls der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC HDC-29) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
226
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von
- Seoul National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen hämatologische Malignome diagnostiziert wurden und bei denen eine hochdosierte Chemotherapie mit anschließender Allo- oder Autostammzelltransplantation im Seoul National University Hospital, Korea, geplant ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die älter als 18 Jahre sind
- Patienten, bei denen hämatologische Malignome diagnostiziert wurden und bei denen eine hochdosierte Chemotherapie mit anschließender allogener oder autologer Stammzelltransplantation (SCT) geplant ist.
- Patienten, die der Einverständniserklärung zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die aufgrund einer schweren physischen oder psychischen Morbidität nicht in der Lage sind, den Fragebogen auszufüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zuverlässigkeit und Gültigkeit der koreanischen Version des EORTC HDC-29
Zeitfenster: beim Krankenhausaufenthalt des Patienten (vor der SCT) und in der Ambulanz (drei, sechs und 12 Monate nach der SCT)
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Zuverlässigkeit; Der Alpha-Koeffizient von Cronbach wird zur Bewertung der internen Konsistenz verwendet. Gültigkeit; Der Personenkorrelationskoeffizient wird verwendet, um die Korrelation zwischen ähnlichen Dimensionen der verschiedenen Fragebögen zu untersuchen. |
beim Krankenhausaufenthalt des Patienten (vor der SCT) und in der Ambulanz (drei, sechs und 12 Monate nach der SCT)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jung Mi Oh, Pharm.D., College of Pharmacy, Seoul National University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yun YH, Park YS, Lee ES, Bang SM, Heo DS, Park SY, You CH, West K. Validation of the Korean version of the EORTC QLQ-C30. Qual Life Res. 2004 May;13(4):863-8. doi: 10.1023/B:QURE.0000021692.81214.70.
- Velikova G, Weis J, Hjermstad MJ, Kopp M, Morris P, Watson M, Sezer O; EORTC Quality of Life Group. The EORTC QLQ-HDC29: a supplementary module assessing the quality of life during and after high-dose chemotherapy and stem cell transplantation. Eur J Cancer. 2007 Jan;43(1):87-94. doi: 10.1016/j.ejca.2006.09.004. Epub 2006 Nov 1.
- Han CW, Lee EJ, Iwaya T, Kataoka H, Kohzuki M. Development of the Korean version of Short-Form 36-Item Health Survey: health related QOL of healthy elderly people and elderly patients in Korea. Tohoku J Exp Med. 2004 Jul;203(3):189-94. doi: 10.1620/tjem.203.189.
- Yoo H, Lee K, Lee J, Eremenco S, Choi S, Kim H, Lee J. Korean translation and validity of FACT-BMT version 4 and the quality of life in allogeneic bone marrow transplantation patients. Qual Life Res. 2006 Apr;15(3):559-64. doi: 10.1007/s11136-005-1769-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HDC29_Kor
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