Studio di convalida della versione coreana dell'EORTC QLQ-HDC29
21 aprile 2015 aggiornato da: Sung-Soo Yoon, Seoul National University Hospital
Qualità della vita nei pazienti con trapianto di cellule staminali dopo chemioterapia ad alte dosi: studio di convalida della versione coreana dell'EORTC QLQ-HDC29
Lo scopo di questo studio è valutare l'affidabilità e la validità della versione coreana del modulo di chemioterapia ad alte dosi dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC HDC-29).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
226
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti a cui sono state diagnosticate neoplasie ematologiche e che devono ricevere chemioterapia ad alte dosi seguita da allo o autotrapianto di cellule staminali presso il Seoul National University Hospital, Corea
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Pazienti a cui sono state diagnosticate neoplasie ematologiche e che devono ricevere chemioterapia ad alte dosi seguita da trapianto allogenico o autologo di cellule staminali (SCT)
- Pazienti che concordano con il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti impossibilitati a compilare il questionario per grave morbilità fisica o psichica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Affidabilità e validità della versione coreana dell'EORTC HDC-29
Lasso di tempo: al ricovero del paziente (prima dell'SCT) e all'ambulatorio (tre, sei e 12 mesi dopo l'SCT)
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Affidabilità; Il coefficiente alfa di Cronbach viene utilizzato per valutare la consistenza interna. Validità; Il coefficiente di correlazione delle persone viene utilizzato per esaminare la correlazione tra dimensioni simili dei diversi questionari. |
al ricovero del paziente (prima dell'SCT) e all'ambulatorio (tre, sei e 12 mesi dopo l'SCT)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jung Mi Oh, Pharm.D., College of Pharmacy, Seoul National University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Yun YH, Park YS, Lee ES, Bang SM, Heo DS, Park SY, You CH, West K. Validation of the Korean version of the EORTC QLQ-C30. Qual Life Res. 2004 May;13(4):863-8. doi: 10.1023/B:QURE.0000021692.81214.70.
- Velikova G, Weis J, Hjermstad MJ, Kopp M, Morris P, Watson M, Sezer O; EORTC Quality of Life Group. The EORTC QLQ-HDC29: a supplementary module assessing the quality of life during and after high-dose chemotherapy and stem cell transplantation. Eur J Cancer. 2007 Jan;43(1):87-94. doi: 10.1016/j.ejca.2006.09.004. Epub 2006 Nov 1.
- Han CW, Lee EJ, Iwaya T, Kataoka H, Kohzuki M. Development of the Korean version of Short-Form 36-Item Health Survey: health related QOL of healthy elderly people and elderly patients in Korea. Tohoku J Exp Med. 2004 Jul;203(3):189-94. doi: 10.1620/tjem.203.189.
- Yoo H, Lee K, Lee J, Eremenco S, Choi S, Kim H, Lee J. Korean translation and validity of FACT-BMT version 4 and the quality of life in allogeneic bone marrow transplantation patients. Qual Life Res. 2006 Apr;15(3):559-64. doi: 10.1007/s11136-005-1769-3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
24 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HDC29_Kor
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