- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01208532
Valideringsstudie av den koreanska versionen av EORTC QLQ-HDC29
21 april 2015 uppdaterad av: Sung-Soo Yoon, Seoul National University Hospital
Livskvalitet hos patienter med stamcellstransplantation efter högdos kemoterapi: Valideringsstudie av den koreanska versionen av EORTC QLQ-HDC29
Syftet med denna studie är att utvärdera tillförlitligheten och giltigheten av den koreanska versionen av European Organization for Research and Treatment of Cancer Modulen för högdoskemoterapi (EORTC HDC-29).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
226
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserats med hematologiska maligniteter och som är planerade att få högdos kemoterapi följt av allo- eller autostamcellstransplantation på Seoul National University Hospital, Korea
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är äldre än 18 år
- Patienter som diagnostiserats med hematologiska maligniteter och som är planerade att få högdos kemoterapi följt av allogen eller autolog stamcellstransplantation (SCT)
- Patienter som samtycker till det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan fylla i frågeformuläret på grund av den allvarliga fysiska eller psykiska sjukdomen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillförlitlighet och giltighet för den koreanska versionen av EORTC HDC-29
Tidsram: vid patientens sjukhusvistelse (före SCT) och polikliniken (tre, sex och 12 månader efter sin SCT)
|
Tillförlitlighet; Cronbachs alfakoefficient används för att utvärdera den interna konsistensen. Giltighet; Personers korrelationskoefficient används för att undersöka sambandet mellan liknande dimensioner av de olika frågeformulären. |
vid patientens sjukhusvistelse (före SCT) och polikliniken (tre, sex och 12 månader efter sin SCT)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jung Mi Oh, Pharm.D., College of Pharmacy, Seoul National University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yun YH, Park YS, Lee ES, Bang SM, Heo DS, Park SY, You CH, West K. Validation of the Korean version of the EORTC QLQ-C30. Qual Life Res. 2004 May;13(4):863-8. doi: 10.1023/B:QURE.0000021692.81214.70.
- Velikova G, Weis J, Hjermstad MJ, Kopp M, Morris P, Watson M, Sezer O; EORTC Quality of Life Group. The EORTC QLQ-HDC29: a supplementary module assessing the quality of life during and after high-dose chemotherapy and stem cell transplantation. Eur J Cancer. 2007 Jan;43(1):87-94. doi: 10.1016/j.ejca.2006.09.004. Epub 2006 Nov 1.
- Han CW, Lee EJ, Iwaya T, Kataoka H, Kohzuki M. Development of the Korean version of Short-Form 36-Item Health Survey: health related QOL of healthy elderly people and elderly patients in Korea. Tohoku J Exp Med. 2004 Jul;203(3):189-94. doi: 10.1620/tjem.203.189.
- Yoo H, Lee K, Lee J, Eremenco S, Choi S, Kim H, Lee J. Korean translation and validity of FACT-BMT version 4 and the quality of life in allogeneic bone marrow transplantation patients. Qual Life Res. 2006 Apr;15(3):559-64. doi: 10.1007/s11136-005-1769-3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2010
Första postat (Uppskatta)
24 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HDC29_Kor
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .