- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01208532
Badanie walidacyjne koreańskiej wersji EORTC QLQ-HDC29
21 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Sung-Soo Yoon, Seoul National University Hospital
Jakość życia pacjentów po przeszczepieniu komórek macierzystych po chemioterapii wysokodawkowej: badanie walidacyjne koreańskiej wersji kwestionariusza EORTC QLQ-HDC29
Celem niniejszego badania jest ocena wiarygodności i trafności koreańskiej wersji modułu European Organization for Research and Treatment of Cancer High-dose Chemotherapy (EORTC HDC-29).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
226
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których zdiagnozowano nowotwory hematologiczne i u których planuje się chemioterapię w dużych dawkach, a następnie allo lub autoprzeszczep komórek macierzystych w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim w Seulu, Korea
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Pacjenci, u których zdiagnozowano nowotwory układu krwiotwórczego i u których planuje się chemioterapię wysokodawkową, a następnie allogeniczny lub autologiczny przeszczep komórek macierzystych (SCT)
- Pacjenci, którzy zgadzają się ze świadomą zgodą
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wypełnić kwestionariusza z powodu poważnych schorzeń fizycznych lub psychicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiarygodność i ważność koreańskiej wersji EORTC HDC-29
Ramy czasowe: podczas pobytu pacjenta w szpitalu (przed SCT) oraz w poradni (3, 6 i 12 miesięcy po SCT)
|
niezawodność; Współczynnik alfa Cronbacha służy do oceny spójności wewnętrznej. Ważność; Współczynnik korelacji osób służy do badania korelacji między podobnymi wymiarami różnych kwestionariuszy. |
podczas pobytu pacjenta w szpitalu (przed SCT) oraz w poradni (3, 6 i 12 miesięcy po SCT)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jung Mi Oh, Pharm.D., College of Pharmacy, Seoul National University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Yun YH, Park YS, Lee ES, Bang SM, Heo DS, Park SY, You CH, West K. Validation of the Korean version of the EORTC QLQ-C30. Qual Life Res. 2004 May;13(4):863-8. doi: 10.1023/B:QURE.0000021692.81214.70.
- Velikova G, Weis J, Hjermstad MJ, Kopp M, Morris P, Watson M, Sezer O; EORTC Quality of Life Group. The EORTC QLQ-HDC29: a supplementary module assessing the quality of life during and after high-dose chemotherapy and stem cell transplantation. Eur J Cancer. 2007 Jan;43(1):87-94. doi: 10.1016/j.ejca.2006.09.004. Epub 2006 Nov 1.
- Han CW, Lee EJ, Iwaya T, Kataoka H, Kohzuki M. Development of the Korean version of Short-Form 36-Item Health Survey: health related QOL of healthy elderly people and elderly patients in Korea. Tohoku J Exp Med. 2004 Jul;203(3):189-94. doi: 10.1620/tjem.203.189.
- Yoo H, Lee K, Lee J, Eremenco S, Choi S, Kim H, Lee J. Korean translation and validity of FACT-BMT version 4 and the quality of life in allogeneic bone marrow transplantation patients. Qual Life Res. 2006 Apr;15(3):559-64. doi: 10.1007/s11136-005-1769-3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HDC29_Kor
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .