Estudo de validação da versão coreana do EORTC QLQ-HDC29
21 de abril de 2015 atualizado por: Sung-Soo Yoon, Seoul National University Hospital
Qualidade de Vida em Pacientes com Transplante de Células Tronco Após Quimioterapia em Altas Doses: Estudo de Validação da Versão Coreana do EORTC QLQ-HDC29
O objetivo deste estudo é avaliar a confiabilidade e a validade da versão coreana do módulo de quimioterapia de alta dose da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC HDC-29).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
226
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com malignidades hematológicas e que estão planejados para receber altas doses de quimioterapia seguidas de alo ou autotransplante de células-tronco no Hospital da Universidade Nacional de Seul, Coréia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos
- Pacientes diagnosticados com malignidades hematológicas e planejados para receber quimioterapia de alta dose seguida de transplante alogênico ou autólogo de células-tronco (SCT)
- Pacientes que concordam com o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes que não conseguem preencher o questionário devido à grave morbidade física ou psicológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiabilidade e validade da versão coreana do EORTC HDC-29
Prazo: na internação do paciente (antes do SCT) e no ambulatório (três, seis e 12 meses após o SCT)
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Confiabilidade; O coeficiente alfa de Cronbach é utilizado para avaliar a consistência interna. Validade; O coeficiente de correlação de Persons é usado para examinar a correlação entre dimensões semelhantes dos diferentes questionários. |
na internação do paciente (antes do SCT) e no ambulatório (três, seis e 12 meses após o SCT)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jung Mi Oh, Pharm.D., College of Pharmacy, Seoul National University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yun YH, Park YS, Lee ES, Bang SM, Heo DS, Park SY, You CH, West K. Validation of the Korean version of the EORTC QLQ-C30. Qual Life Res. 2004 May;13(4):863-8. doi: 10.1023/B:QURE.0000021692.81214.70.
- Velikova G, Weis J, Hjermstad MJ, Kopp M, Morris P, Watson M, Sezer O; EORTC Quality of Life Group. The EORTC QLQ-HDC29: a supplementary module assessing the quality of life during and after high-dose chemotherapy and stem cell transplantation. Eur J Cancer. 2007 Jan;43(1):87-94. doi: 10.1016/j.ejca.2006.09.004. Epub 2006 Nov 1.
- Han CW, Lee EJ, Iwaya T, Kataoka H, Kohzuki M. Development of the Korean version of Short-Form 36-Item Health Survey: health related QOL of healthy elderly people and elderly patients in Korea. Tohoku J Exp Med. 2004 Jul;203(3):189-94. doi: 10.1620/tjem.203.189.
- Yoo H, Lee K, Lee J, Eremenco S, Choi S, Kim H, Lee J. Korean translation and validity of FACT-BMT version 4 and the quality of life in allogeneic bone marrow transplantation patients. Qual Life Res. 2006 Apr;15(3):559-64. doi: 10.1007/s11136-005-1769-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
24 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HDC29_Kor
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