Valideringsstudie av den koreanske versjonen av EORTC QLQ-HDC29
21. april 2015 oppdatert av: Sung-Soo Yoon, Seoul National University Hospital
Livskvalitet hos pasienter med stamcelletransplantasjon etter høydose kjemoterapi: valideringsstudie av den koreanske versjonen av EORTC QLQ-HDC29
Målet med denne studien er å evaluere påliteligheten og validiteten til den koreanske versjonen av European Organization for Research and Treatment of Cancer Modulen for høydosekjemoterapi (EORTC HDC-29).
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
226
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er diagnostisert med hematologiske maligniteter og som planlegges å motta høydose kjemoterapi etterfulgt av allo- eller autostamcelletransplantasjon i Seoul National University Hospital, Korea
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er over 18 år
- Pasienter som er diagnostisert med hematologiske maligniteter og som planlegges å motta høydose kjemoterapi etterfulgt av allogen eller autolog stamcelletransplantasjon (SCT)
- Pasienter som samtykker i det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er i stand til å fylle ut spørreskjemaet på grunn av den alvorlige fysiske eller psykiske sykdommen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålitelighet og gyldighet av den koreanske versjonen av EORTC HDC-29
Tidsramme: ved pasientens sykehusinnleggelse (før SCT) og poliklinikken (tre, seks og 12 måneder etter SCT)
|
Pålitelighet; Cronbachs alfa-koeffisient brukes til å evaluere den interne konsistensen. Gyldighet; Personers korrelasjonskoeffisient brukes til å undersøke sammenhengen mellom like dimensjoner på de ulike spørreskjemaene. |
ved pasientens sykehusinnleggelse (før SCT) og poliklinikken (tre, seks og 12 måneder etter SCT)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jung Mi Oh, Pharm.D., College of Pharmacy, Seoul National University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Yun YH, Park YS, Lee ES, Bang SM, Heo DS, Park SY, You CH, West K. Validation of the Korean version of the EORTC QLQ-C30. Qual Life Res. 2004 May;13(4):863-8. doi: 10.1023/B:QURE.0000021692.81214.70.
- Velikova G, Weis J, Hjermstad MJ, Kopp M, Morris P, Watson M, Sezer O; EORTC Quality of Life Group. The EORTC QLQ-HDC29: a supplementary module assessing the quality of life during and after high-dose chemotherapy and stem cell transplantation. Eur J Cancer. 2007 Jan;43(1):87-94. doi: 10.1016/j.ejca.2006.09.004. Epub 2006 Nov 1.
- Han CW, Lee EJ, Iwaya T, Kataoka H, Kohzuki M. Development of the Korean version of Short-Form 36-Item Health Survey: health related QOL of healthy elderly people and elderly patients in Korea. Tohoku J Exp Med. 2004 Jul;203(3):189-94. doi: 10.1620/tjem.203.189.
- Yoo H, Lee K, Lee J, Eremenco S, Choi S, Kim H, Lee J. Korean translation and validity of FACT-BMT version 4 and the quality of life in allogeneic bone marrow transplantation patients. Qual Life Res. 2006 Apr;15(3):559-64. doi: 10.1007/s11136-005-1769-3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
24. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HDC29_Kor
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .