Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maddiketerapi til sårdebridering (MAGGOT)

28. september 2010 opdateret af: University Hospital, Caen

Maddiketerapi for sårdebridering: et randomiseret multicentrisk dobbeltblindt forsøg

Hovedformålet med forsøget var at undersøge effektiviteten af ​​larver i poser på sårdebridering sammenlignet med klassiske behandlinger. Det sekundære resultat var at vurdere sårheling, behandlingsrelaterede smerter, mikrobiologiske modifikationer, uønskede hændelser, forbindingens komfort og varigheden af ​​sårplejen. Vi udførte et randomiseret, dobbeltblindt, multicenter, kontrolleret, prospektivt fase III-forsøg i tre henvisningsinstitutionelle centre for hospitalsbehandling i Caen, Lisieux og Lyon, Frankrig. I alt 120 patienter med et ikke-helende fibrinøst sår ≤ 40 cm2, mindre end 2 cm dybt og et ankel-brachial trykindeks (ABPI) ≥ 0,8 blev inkluderet fra marts 2005 til december 2008. I løbet af to ugers indlæggelse modtog patienterne enten Maggot Debridement Therapy (MDT, udskiftning af sækkede larver to gange om ugen) eller klassiske behandlinger (mekanisk debridering og klassiske forbindinger udført tre gange om ugen). Ved udskrivelsen blev der lagt klassiske forbindinger og et opfølgende besøg udført på D30. Det primære resultatmål var sammenligningen af ​​reduktionen af ​​fibrinprocenten på sår behandlet med MDT og klassiske behandlinger ved D15. Procentdelene af fibrin blev målt ved hjælp af en computerstyret planimetrisoftwarepakke, Canvas (ACD Systems, British Columbia, Canada), som muliggør kvantificering af farveoverfladevariationer i et sår efter manuel afgrænsning (ved hjælp af en mus) på en række fotografiske billeder.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrig, 14000
        • Hospital of Caen, dermatology department
      • Lisieux, Calvados, Frankrig, 14107
        • Robert Bisson Hospital
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Frankrig, 69000
        • Hopital des armées Desgenettes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient mellem 18 og 90 år
  • patienter med et ikke-helende fibrinøst sår ≤ 40 cm2 (tryksår eller venøse sår
  • tryksår var mindre end 2 cm dybe
  • lemmersår var venøse sår med et ankel-brachial tryk (ABP) ≥ 0,8
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • gravide eller ammende patienter
  • patienter med neuropati
  • patienters perforerende sår på foden
  • patienter med demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: styring
Eksperimentel: Maddike debridement terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Procentdelen af ​​fibrin ændrer sig fra dag 0 til dag 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Procent af helingsændringer fra dag 0 til dag 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2010

Først opslået (Skøn)

29. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHRC04-130

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner