Maggot-hoito haavan puhdistamiseen (MAGGOT)
tiistai 28. syyskuuta 2010 päivittänyt: University Hospital, Caen
Maggot-hoito haavan puhdistamiseen: satunnaistettu monikeskuskaksoissokkotutkimus
Kokeen päätavoitteena oli tutkia pussittujen toukkien tehoa haavanpoistoon verrattuna klassisiin hoitoihin.
Toissijaisena tuloksena arvioitiin haavan paranemista, hoitoon liittyvää kipua, mikrobiologisia muutoksia, haittavaikutuksia, sidoksen mukavuutta ja haavan hoidon kestoa.
Suoritimme satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, monikeskus-, kontrolloidun, prospektiivisen vaiheen III tutkimuksen kolmessa sairaalahoidon lähetekeskuksessa Caenissa, Lisieux'ssa ja Lyonissa, Ranskassa.
Mukana oli yhteensä 120 potilasta, joilla oli parantumaton fibrinoottinen haava ≤ 40 cm2, alle 2 cm syvä ja nilkka-olkivarren paineindeksi (ABPI) ≥ 0,8 maaliskuusta 2005 joulukuuhun 2008.
Kahden viikon sairaalahoidon aikana potilaat saivat joko Maggot Debridement -hoitoa (MDT, pussittujen toukkien vaihto kahdesti viikossa) tai klassisia hoitoja (mekaaninen puhdistus ja klassiset sidokset kolme kertaa viikossa).
Kotiutuksen yhteydessä laitettiin klassiset sidokset ja suoritettiin seurantakäynti klo 30. Pääasiallinen tulosmitta oli fibriiniprosentin alenemisen vertailu MDT:llä käsitellyissä haavoissa ja klassisissa hoidoissa päivänä 15.
Fibriinin prosenttiosuudet mitattiin käyttämällä tietokoneistettua planimetriaohjelmistopakettia, Canvas (ACD Systems, British Columbia, Kanada), joka mahdollistaa väripinnan vaihteluiden kvantifioinnin haavassa manuaalisen rajauksen jälkeen (hiirtä käyttämällä) valokuvasarjassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Ranska, 14000
- Hospital of Caen, dermatology department
-
Lisieux, Calvados, Ranska, 14107
- Robert Bisson Hospital
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Ranska, 69000
- Hopital des armées Desgenettes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-90-vuotias potilas
- potilaat, joilla on parantumaton fibriinihaava ≤ 40 cm2 (painehaava tai laskimohaava
- painehaavat olivat alle 2 cm syviä
- raajojen haavat olivat laskimohaavoja, joiden nilkan ja olkavarren paine (ABP) oli ≥ 0,8
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville tai imettäville potilaille
- potilailla, joilla on neuropatia
- potilaiden perforoiva jalan haavauma
- dementiapotilaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ohjata
|
|
|
Kokeellinen: Maggot Debridement -terapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Fibriinin prosenttiosuus muuttuu päivästä 0 päivään 15
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Prosenttiosuus paranemisesta muuttuu päivästä 0 päivään 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. syyskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRC04-130
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .