Terapia con larve per lo sbrigliamento delle ferite (MAGGOT)

L'obiettivo principale della sperimentazione era studiare l'efficacia delle larve insaccate sullo sbrigliamento delle ferite rispetto ai trattamenti classici. L'esito secondario era valutare la guarigione della ferita, il dolore correlato al trattamento, le modifiche microbiologiche, gli eventi avversi, il comfort della medicazione e la durata della cura della ferita. Abbiamo condotto uno studio prospettico di fase III randomizzato, in doppio cieco, multicentrico, controllato in tre centri istituzionali di riferimento di cure ospedaliere a Caen, Lisieux e Lione, in Francia. Sono stati inclusi un totale di 120 pazienti con una ferita fibrinosa non cicatrizzante ≤ 40 cm2, profonda meno di 2 cm e un indice di pressione caviglia-braccio (ABPI) ≥ 0,8, da marzo 2005 a dicembre 2008. Durante due settimane di ricovero, i pazienti hanno ricevuto la terapia di sbrigliamento delle larve (MDT, cambio delle larve insaccate due volte a settimana) o trattamenti classici (sbrigliamento meccanico e medicazioni classiche eseguite tre volte a settimana). Alla dimissione, sono state applicate medicazioni classiche ed è stata eseguita una visita di follow-up a D30. La principale misura dell'esito era il confronto della riduzione della percentuale di fibrina sulle ferite trattate con MDT e trattamenti classici al D15. Le percentuali di fibrina sono state misurate utilizzando un pacchetto software di planimetria computerizzata, Canvas (ACD Systems, British Columbia, Canada), che consente la quantificazione delle variazioni di superficie del colore in una ferita dopo la delimitazione manuale (utilizzando un mouse) su una serie di immagini fotografiche.