Madentherapie bei Wunddebridement (MAGGOT)

Das Hauptziel der Studie bestand darin, die Wirksamkeit verpackter Larven beim Wunddebridement im Vergleich zu klassischen Behandlungen zu untersuchen. Der sekundäre Endpunkt war die Beurteilung der Wundheilung, der behandlungsbedingten Schmerzen, mikrobiologischer Veränderungen, unerwünschter Ereignisse, des Tragekomforts des Verbandes und der Dauer der Wundversorgung. Wir führten eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische, kontrollierte, prospektive Phase-III-Studie in drei überweisenden institutionellen Zentren für Krankenhausversorgung in Caen, Lisieux und Lyon, Frankreich, durch. Von März 2005 bis Dezember 2008 wurden insgesamt 120 Patienten mit einer nicht heilenden fibrinösen Wunde von ≤ 40 cm2, weniger als 2 cm Tiefe und einem Knöchel-Arm-Druckindex (ABPI) ≥ 0,8 eingeschlossen. Während des zweiwöchigen Krankenhausaufenthalts erhielten die Patienten entweder eine Maden-Debridement-Therapie (MDT, Wechsel der eingesackten Larven zweimal pro Woche) oder klassische Behandlungen (mechanisches Debridement und klassische Verbände dreimal pro Woche). Bei der Entlassung wurden klassische Verbände angelegt und eine Nachuntersuchung am Tag 30 durchgeführt. Hauptergebnismaß war der Vergleich der Verringerung des Fibrinanteils bei Wunden, die mit MDT und klassischen Behandlungen am Tag 15 behandelt wurden. Der Anteil an Fibrin wurde mit einem computergestützten Planimetrie-Softwarepaket, Canvas (ACD Systems, British Columbia, Kanada), gemessen, das die Quantifizierung von Farboberflächenvariationen in einer Wunde nach manueller Abgrenzung (mit einer Maus) auf einer Reihe fotografischer Bilder ermöglicht.