Standard kemoterapi med eller uden axitinib ved malignt mesotheliom (N08CPA)

Inklusionskriterier:

• histologisk eller cytologisk diagnosticeret malignt mesotheliom
• alder > 18 år
• Medicinsk egnet til begrænset kirurgisk indgreb (pleurabiopsier eller begrænset pleurektomi)
• Målbar eller evaluerbar sygdom er ikke påkrævet
• Evne til at forstå undersøgelsen og give underskrevet informeret samtykke, herunder godkendelse til at acceptere en anden torakoskopisk eller kirurgisk behandling efter det tredje kursus
• Ingen tidligere kemoterapi
• Strålebehandling er tilladt, når denne gives til palliation, intervallet er > 4 uger, ikke mere end 1/3 af knoglemarvskapaciteten eller al tumor er inden for bestrålingsfeltet.
• WHO præstationsstatus =< 2
• Tilstrækkelig organfunktion som påvist af følgende perifere blodtællinger eller serumkemi ved studiestart:

Hæmatologi:

• ANC=>1,5 x 109/L,
• Blodplader=>150 x 109/L,
• Hæmoglobin => 6,0 mmol/l

Kemi:

• total serum bilirubin < UNL;
• AST og ALT= < 2,5xUNL,
• AP < 5xUNL (medmindre knoglemetastaser er til stede i fravær eller leversygdom)
• Serumkreatinin =< 2xUNL

Ekskluderingskriterier:

• Aktiv ukontrolleret infektion, alvorlig hjertedysfunktion eller ukorrigerbar blødningstendens
• Tidligere vellykket pleurodesis
• Ukontrolleret hypertension
• Symptomatisk perifer neuropati => grad 2 ifølge NCIC CTC, version 3.0
• Tilstedeværelse af symptomatiske CNS-metastaser
• Ustabilt mavesår, ustabil diabetes mellitus eller anden alvorlig invaliderende tilstand
• Samtidig administration med andre eksperimentelle lægemidler under undersøgelse
• Nedsat nyrefunktion