Quimioterapia padrão com ou sem axitinibe no mesotelioma maligno (N08CPA)

Critério de inclusão:

• mesotelioma maligno diagnosticado histologicamente ou citologicamente
• idade > 18 anos
• Medicamente adequado para intervenção cirúrgica limitada (biópsias pleurais ou pleurectomia limitada)
• Doença mensurável ou avaliável não é necessária
• Capacidade de entender o estudo e fornecer consentimento informado assinado, incluindo a aprovação para aceitar um segundo tratamento toracoscópico ou cirúrgico após o terceiro curso
• Sem quimioterapia anterior
• A radioterapia é permitida quando esta é dada para paliação, o intervalo é > 4 semanas, não mais do que 1/3 da capacidade da medula óssea ou todo o tumor está dentro do campo de irradiação.
• Estado de desempenho da OMS = < 2
• Função adequada dos órgãos, conforme evidenciado pelas seguintes contagens de sangue periférico ou química sérica no início do estudo:

Hematologia:

• ANC=>1,5 x 109/L,
• Plaquetas=>150 x 109/L,
• Hemoglobina => 6,0 mmol/l

Química:

• bilirrubina sérica total < UNL;
• AST e ALT= < 2,5xUNL,
• AP < 5xUNL (a menos que metástases ósseas estejam presentes na ausência ou em qualquer doença hepática)
• Creatinina sérica =< 2xUNL

Critério de exclusão:

• Infecção ativa descontrolada, disfunção cardíaca grave ou tendência hemorrágica incorrigível
• Pleurodese prévia bem-sucedida
• hipertensão descontrolada
• Neuropatia periférica sintomática => grau 2 de acordo com NCIC CTC, versão 3.0
• Presença de metástases sintomáticas no SNC
• Úlcera péptica instável, diabetes mellitus instável ou outra condição incapacitante grave
• Administração concomitante com qualquer outra droga experimental sob investigação
• Função renal prejudicada