Standardowa chemioterapia z lub bez aksytynibu w złośliwym międzybłoniaku (N08CPA)

Kryteria przyjęcia:

• histologicznie lub cytologicznie zdiagnozowany międzybłoniak złośliwy
• wiek > 18 lat
• Medycznie odpowiedni do ograniczonej interwencji chirurgicznej (biopsja opłucnej lub ograniczona pleurektomia)
• Mierzalna lub możliwa do oceny choroba nie jest wymagana
• Zdolność zrozumienia badania i wyrażenia świadomej pisemnej zgody, w tym zgody na przyjęcie drugiego leczenia torakoskopowego lub chirurgicznego po trzecim kursie
• Brak wcześniejszej chemioterapii
• Radioterapia jest dozwolona, ​​gdy jest stosowana w celu leczenia paliatywnego, przerwa > 4 tygodnie, nie więcej niż 1/3 pojemności szpiku kostnego lub cały guz znajduje się w polu napromieniania.
• Stan sprawności WHO =< 2
• Odpowiednia czynność narządów potwierdzona następującymi wynikami morfologii krwi obwodowej lub badań biochemicznych surowicy w chwili włączenia do badania:

Hematologia:

• ANC=>1,5 x 109/L,
• płytki krwi=>150 x 109/L,
• Hemoglobina => 6,0 mmol/l

Chemia:

• bilirubina całkowita w surowicy < UNL;
• AST i ALT=<2,5xUNL,
• AP < 5xUNL (chyba że występują przerzuty do kości przy braku choroby wątroby)
• Kreatynina w surowicy =< 2xUNL

Kryteria wyłączenia:

• Aktywna niekontrolowana infekcja, ciężka dysfunkcja serca lub skłonność do nieodwracalnych krwawień
• Poprzednia udana pleurodeza
• Niekontrolowane nadciśnienie
• Objawowa neuropatia obwodowa => stopień 2 według NCIC CTC, wersja 3.0
• Obecność objawowych przerzutów do OUN
• Niestabilny wrzód trawienny, niestabilna cukrzyca lub inny poważny stan powodujący niepełnosprawność
• Jednoczesne podawanie z innymi badanymi lekami eksperymentalnymi
• Zaburzenia czynności nerek