Quimioterapia estándar con o sin axitinib en mesotelioma maligno (N08CPA)

Criterios de inclusión:

• mesotelioma maligno diagnosticado histológica o citológicamente
• edad > 18 años
• Médicamente adecuado para intervención quirúrgica limitada (biopsias pleurales o pleurectomía limitada)
• No se requiere enfermedad medible o evaluable
• Capacidad para comprender el estudio y dar un consentimiento informado firmado, incluida la aprobación para aceptar un segundo tratamiento toracoscópico o quirúrgico después del tercer ciclo.
• Sin quimioterapia previa
• La radioterapia está permitida cuando se administra como paliación, el intervalo es > 4 semanas, no más de 1/3 de la capacidad de la médula ósea o todo el tumor está dentro del campo de irradiación.
• Estado funcional de la OMS =< 2
• Función adecuada de los órganos según lo evidenciado por los siguientes conteos de sangre periférica o química sérica al ingreso al estudio:

Hematología:

• RAN=>1,5 x 109/L,
• Plaquetas=>150 x 109/L,
• Hemoglobina => 6,0 mmol/l

Química:

• bilirrubina sérica total < UNL;
• AST y ALT= < 2.5xUNL,
• AP < 5xUNL (a menos que haya metástasis óseas en ausencia o alguna enfermedad hepática)
• Creatinina sérica =< 2xUNL

Criterio de exclusión:

• Infección activa no controlada, disfunción cardíaca grave o tendencia al sangrado incorregible
• Pleurodesis anterior exitosa
• Hipertensión no controlada
• Neuropatía periférica sintomática => grado 2 según NCIC CTC, versión 3.0
• Presencia de metástasis sintomáticas en el SNC
• Úlcera péptica inestable, diabetes mellitus inestable u otra afección incapacitante grave
• Administración concomitante con cualquier otro fármaco experimental bajo investigación
• Insuficiencia renal