Chemioterapia standard con o senza Axitinib nel mesotelioma maligno (N08CPA)

Criterio di inclusione:

• mesotelioma maligno diagnosticato istologicamente o citologicamente
• età > 18 anni
• Medicalmente adatto per interventi chirurgici limitati (biopsie pleuriche o pleurectomia limitata)
• Non è richiesta una malattia misurabile o valutabile
• Capacità di comprendere lo studio e fornire il consenso informato firmato, compresa l'approvazione ad accettare un secondo trattamento toracoscopico o chirurgico dopo il terzo ciclo
• Nessuna precedente chemioterapia
• La radioterapia è consentita quando viene somministrata a scopo palliativo, l'intervallo è > 4 settimane, non più di 1/3 della capacità del midollo osseo o tutto il tumore si trova all'interno del campo di irradiazione.
• Performance status OMS =< 2
• Adeguata funzionalità degli organi come evidenziato dai seguenti conteggi del sangue periferico o chimica del siero all'ingresso nello studio:

Ematologia:

• ANC=>1,5 x 109/L,
• Piastrine=>150 x 109/L,
• Emoglobina => 6,0 mmol/l

Chimica:

• bilirubina sierica totale < UNL;
• AST e ALT= < 2,5xUNL,
• AP < 5xUNL (a meno che non siano presenti metastasi ossee in assenza o qualsiasi malattia epatica)
• Creatinina sierica =< 2xUNL

Criteri di esclusione:

• Infezione attiva incontrollata, grave disfunzione cardiaca o tendenza al sanguinamento non correggibile
• Pregressa pleurodesi riuscita
• Ipertensione incontrollata
• Neuropatia periferica sintomatica => grado 2 secondo NCIC CTC, versione 3.0
• Presenza di metastasi sintomatiche del SNC
• Ulcera peptica instabile, diabete mellito instabile o altre gravi condizioni invalidanti
• Somministrazione concomitante a qualsiasi altro farmaco sperimentale in esame
• Funzionalità renale compromessa