Kortvoksning relateret nød

Studere design:

Et prospektivt randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøgsdesign, der sammenligner fire forskningsgrupper med 4 gentagne psykologiske mål (før behandling, efter 3 måneder, efter 1 år og ved behandlingens afslutning efter 4 år).

Undersøgelsen vil blive opdelt i to segmenter:

Segment 1: dobbeltblind, placebokontrolleret, vil omfatte de første 60 ISS (idiopatisk kort statur) rekrutterede patienter. Patienter i dette segment vil blive randomiseret til en af ​​væksthormonbehandlingsgrupperne i forholdet 2:1. 40 patienter vil blive behandlet 4 år med GH og 20 patienter vil blive behandlet med placebo i det første år af undersøgelsen og vil have mulighed for at starte GH-behandling efter et år, i en varighed på 3 år.

Segment 2: efter at tilmeldingen til segment 1 slutter, begynder tilmeldingen til segment 2. Deltagere i segment 2 (patienter med ISS og lav statur) vil fungere som kontrolgrupper og vil derfor ikke blive behandlet med væksthormon. Patienter i segment 2 vil kun blive evalueret én gang.

De 4 gentagne psykologiske evalueringer (før behandling, efter 3 måneder, efter 1 år og ved behandlingens afslutning efter 4 år) vil omfatte følgende:

1. Implicit associationstest
2. Maskulint selvbillede
3. Billeder Projektiv test
4. Rosenberg Self Esteem Scale - en selvrapporteringsmåling af eksplicit selvværd
5. Spørgeskema om livskvalitet
6. Silhouette Apperception Technique (SAT) - et selvrapporteringsmål, der vurderer børns og unges opfattelse af deres egen kropsstørrelse sammenlignet med deres aldersrelaterede jævnaldrende
7. Tjekliste for børns adfærd