Détresse liée à la petite taille

Étudier le design:

Un essai prospectif randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, comparant quatre groupes de recherche, avec 4 mesures psychologiques répétées (avant le traitement, après 3 mois, après 1 an et à la fin du traitement, après 4 ans).

L'étude sera divisée en deux segments :

Segment 1 : en double aveugle, contrôlé par placebo, comprendra les 60 premiers patients recrutés ISS (Idiopathic Short Stature). Les patients de ce segment seront randomisés dans l'un des groupes de traitement par l'hormone de croissance dans un rapport de 2:1. 40 patients seront traités 4 ans avec GH et 20 patients seront traités avec un placebo à la première année de l'étude et auront la possibilité de commencer un traitement GH après un an, pour une durée de 3 ans.

Segment 2 : après la fin de l'inscription au segment 1, l'inscription au segment 2 commencera. Les participants au segment 2 (patients avec ISS et petite taille) serviront de groupes témoins et ne seront donc pas traités avec l'hormone de croissance. Les patients du segment 2 ne seront évalués qu'une seule fois.

Les 4 évaluations psychologiques répétées (avant traitement, après 3 mois, après 1 an, et en fin de traitement, après 4 ans) comprendront les éléments suivants :

1. Test d'association implicite
2. Image de soi masculine
3. Photos Test Projectif
4. L'échelle d'estime de soi de Rosenberg - une mesure d'auto-évaluation de l'estime de soi explicite
5. Questionnaire sur la qualité de vie
6. Silhouette Apperception Technique (SAT) - une mesure d'auto-évaluation évaluant la perception des enfants et des adolescents de leur propre taille corporelle par rapport à celle de leurs pairs liés à l'âge
7. Liste de contrôle du comportement de l'enfant