Angoscia correlata alla bassa statura

Disegno dello studio:

Uno studio prospettico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che confronta quattro gruppi di ricerca, con 4 misure psicologiche ripetute (prima del trattamento, dopo 3 mesi, dopo 1 anno e alla fine del trattamento, dopo 4 anni).

Lo studio sarà suddiviso in due segmenti:

Segmento 1: in doppio cieco, controllato con placebo, includerà i primi 60 pazienti reclutati ISS (Idiopathic Short Stature). I pazienti in questo segmento saranno randomizzati a uno dei gruppi di trattamento con ormone della crescita in un rapporto di 2:1. 40 pazienti saranno trattati per 4 anni con GH e 20 pazienti saranno trattati con placebo al primo anno dello studio e avranno la possibilità di iniziare il trattamento con GH dopo un anno, per una durata di 3 anni.

Segmento 2: al termine dell'arruolamento al segmento 1, inizierà l'arruolamento al segmento 2. I partecipanti al segmento 2 (pazienti con ISS e bassa statura) fungeranno da gruppi di controllo e pertanto non saranno trattati con l'ormone della crescita. I pazienti nel Segmento 2 saranno valutati una sola volta.

Le 4 valutazioni psicologiche ripetute (prima del trattamento, dopo 3 mesi, dopo 1 anno e alla fine del trattamento, dopo 4 anni) includeranno quanto segue:

1. Test di associazione implicita
2. Immagine di sé maschile
3. Immagini Test proiettivo
4. La scala di autostima di Rosenberg, una misura di self report dell'autostima esplicita
5. Questionario sulla qualità della vita
6. Silhouette Apperception Technique (SAT) - una misura di autovalutazione che valuta la percezione di bambini e adolescenti della propria dimensione corporea rispetto a quella dei loro coetanei
7. Lista di controllo del comportamento del bambino