Udvikling af magnetisk resonansspektroskopisk billeddannelsesteknikker til billeddannelse af metabolitter i menneskelig hjerne og muskel
Baggrund:
- Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er en meget brugt scanningsteknik til at få billeder af den menneskelige krop og evaluere aktiviteten i hjernen. En særlig MR-metode kaldet magnetisk resonansspektroskopi (MRS) kan også bruges til at studere hjernekemi, hvilket kan hjælpe forskere, der studerer nye behandlinger for psykiatriske sygdomme. Forskere er interesserede i at forbedre nuværende MRI- og MRS-teknikker samt at udvikle nye MRI- og MRS-teknikker til at se og måle hjernekemikalier og hjerneaktivitet.
Mål:
- At implementere, udvikle og optimere hjernekemi billeddannelsesteknikker ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse og magnetisk resonansspektroskopi.
Berettigelse:
- Raske personer mellem 18 og 65 år.
Design:
- Denne undersøgelse vil involvere et screeningsbesøg og et scanningsbesøg på National Institutes of Health Clinical Center.
- Deltagerne vil blive screenet med en fuldstændig medicinsk og fysisk undersøgelse, blod- og urinprøver og neurologiske tests.
- Under det andet besøg vil deltagerne få foretaget en MR-scanning af hjernen. (Deltagere, der har modtaget en MR inden for det seneste år, behøver ikke at have en anden; billederne fra den tidligere scanning vil blive brugt til denne undersøgelse.) Alle deltagere vil derefter få foretaget en MRS-scanning med samme scanningsudstyr.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Magnetisk resonansspektroskopi (MRS) er identisk med MRI, bortset fra at metabolitsignalet i stedet for det dominerende vandsignal måles. Proton (1H) MRS og phosphor (P) MRS er to kraftfulde spektroskopimetoder til at måle metabolisme in vivo.
Ved at bruge vandundertrykkelsesteknikker kan proton MRS overvåge niveauer af vigtige hjernemetabolitter og neurotransmittere såsom N-acetylaspartat (NAA), kreatin, cholin, laktat, myo-inositol, glutamat, glutamin, gamma-aminosmørsyre (GABA) og glutathion.
P MRS kan bruges til at måle energifosfatmetabolitter af uorganisk fosfat (Pi), phosphocreatin (PCr), adenosindiphosphat (ADP) og adenosintrifosfat (ATP) i hjerne og muskler. Derudover kan phosphocholin (PC), phosphoethanolamin (PE), glycerophosphocholin (GPC) og glyceophosphoethanolamin (GPE) også påvises i hjernevæv.<TAB>
Denne protokol foreslår tre hovedmål. For det første at implementere og optimere nuværende proton- og PMRS-metoder offentliggjort i litteraturen til billeddannelse af metabolitter i menneskelig hjerne og muskel. For det andet at videreudvikle nye metoder til brug i lignende hjerne- og muskel-MRS-applikationer. For det tredje at udveksle MRS-data med andre undersøgelser for at levere dataanalyse og kvalitetskontrol for undersøgelserne under denne, andre NIH- eller eksterne protokoller.
For at udvikle og optimere in vivo MRS-metoder vil 300 raske frivillige blive rekrutteret over en periode på ti år. Emnerne vil være i alderen 18-65 år og omfatter et repræsentativt antal mænd, kvinder og minoriteter.
Eksperimenterne vil blive udført på GE 3T, Siemens 3T og 7T MR-scannere placeret på NIH In Vivo NMR Research Center. I den første del af undersøgelsen vil der blive udført en klinisk MR for at sikre, at forsøgspersonen ikke har unormale hjernesygdomme. I den anden del af undersøgelsen vil MRS-scanninger blive udført i forskellige system- og pulsparameterkombinationer. Ingen medicin vil være involveret. Samlet scanningstid under MRS-scanningen vil være en til to timer lang.
Vi forventer at opnå proton- og/eller fosforspektroskopi af høj kvalitet fra raske frivillige, som vil hjælpe med at etablere nøjagtige og pålidelige spektroskopimetoder for kliniske efterforskere til at udføre ikke-invasive undersøgelser af psykiatriske, neurologiske lidelser og andre sygdomme i menneskelig hjerne eller muskel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Li An, Ph.D.
- Telefonnummer: (301) 896-2882
- E-mail: anl@mail.nih.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Christopher S Johnson
- Telefonnummer: (301) 402-6695
- E-mail: johnsonchri@mail.nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
- 18-65 år
- kan give skriftligt informeret samtykke
- sund baseret på sygehistorie og fysisk undersøgelse
- tilmeldt protokol 01-M-0254 eller protokol 17-M-0181
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Enhver aktuel akse 1-diagnose
- Klinisk signifikante laboratorieabnormiteter
- Positiv HIV-test
- Metalliske fremmedlegemer, der ville blive påvirket af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-magneten, eller frygt for lukkede rum, der sandsynligvis vil gøre forsøgspersonen ude af stand til at gennemgå en MR-scanning.
- Anamnese med neurologisk sygdom eller skade med potentiale til at påvirke fortolkningen af undersøgelsesdata, såsom dissemineret sklerose, Parkinsons sygdom, krampeanfald eller traumatisk hjerneskade
- Manglende evne til at ligge fladt på kameraseng i omkring to og en halv time
- Gravid eller ammende
- Nuværende stofbrugsforstyrrelse baseret på DSM-5
- NIMH ansatte og personale og deres nærmeste familiemedlemmer vil blive udelukket fra undersøgelsen i henhold til NIMH politik.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: En Arm
Forsøgspersoner modtager den samme scanning
|
7 Tesla-scanneren er et magnetsystem, der bruges til at opnå magnetisk resonansbilleddannelse og spektroskopi
Bruges til at udføre protonbilleddannelse og spektroskopi i menneskets hoveder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultat er kvaliteten af MR-spektroskopi, som inkluderer spektrum signal-til-støj (SNR) forhold, spektral linjeform, linjebredde og opløsning.
Tidsramme: fremtidig og løbende
|
at opnå mere nøjagtige og pålidelige MRS-data fra den menneskelige hjerne og muskel
|
fremtidig og løbende
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det sekundære resultat er præstationsforbedringer af scannerens hardware, software og metodologi.
Tidsramme: fremtidig og løbende
|
at opnå mere nøjagtige og pålidelige MRS-data fra den menneskelige hjerne og muskel
|
fremtidig og løbende
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Li An, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 110045
- 11-M-0045
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .