Utvikling av magnetisk resonansspektroskopiske avbildningsteknikker for avbildning av metabolitter i menneskelig hjerne og muskel
Bakgrunn:
– Magnetic resonance imaging (MRI) er en mye brukt skanneteknikk for å få bilder av menneskekroppen og evaluere aktivitet i hjernen. En spesiell MR-metode kalt magnetisk resonansspektroskopi (MRS) kan også brukes til å studere hjernekjemi, noe som kan hjelpe forskere som studerer nye behandlinger for psykiatriske sykdommer. Forskere er interessert i å forbedre dagens MR- og MRS-teknikker, samt å utvikle nye MR- og MRS-teknikker for å se og måle hjernekjemikalier og hjerneaktivitet.
Mål:
- Å implementere, utvikle og optimalisere hjernekjemi avbildningsteknikker ved bruk av magnetisk resonansavbildning og magnetisk resonansspektroskopi.
Kvalifisering:
- Friske personer mellom 18 og 65 år.
Design:
- Denne studien vil innebære et screeningbesøk og et skanningsbesøk ved National Institutes of Health Clinical Center.
- Deltakerne vil bli screenet med en fullstendig medisinsk og fysisk undersøkelse, blod- og urinprøver og nevrologisk testing.
- Under det andre besøket vil deltakerne få en MR-skanning av hjernen. (Deltakere som har mottatt en MR i løpet av det siste året, trenger ikke å ha en ny, bildene fra forrige skanning vil bli brukt til denne studien.) Alle deltakere vil da ha en MRS-skanning med samme skanningsutstyr.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Magnetisk resonansspektroskopi (MRS) er identisk med MR bortsett fra at metabolittsignalet, i stedet for det dominerende vannsignalet, måles. Proton (1H) MRS og fosfor (P) MRS er to kraftige spektroskopimetoder for å måle metabolisme in vivo.
Ved å bruke vannundertrykkelsesteknikker kan proton MRS overvåke nivåer av viktige hjernemetabolitter og nevrotransmittere som N-acetylaspartat (NAA), kreatin, kolin, laktat, myo-inositol, glutamat, glutamin, gamma-aminosmørsyre (GABA) og glutation.
P MRS kan brukes til å måle energifosfatmetabolitter av uorganisk fosfat (Pi), fosfokreatin (PCr), adenosindifosfat (ADP) og adenosintrifosfat (ATP) i hjerne og muskler. I tillegg kan fosfokolin (PC), fosfoetanolamin (PE), glycerofosfokolin (GPC) og glykeofosfoetanolamin (GPE) også påvises i hjernevev.<TAB>
Denne protokollen foreslår tre hovedmål. Først å implementere og optimalisere nåværende proton- og P MRS-metoder publisert i litteraturen for avbildning av metabolitter i menneskelig hjerne og muskel. For det andre å videreutvikle nye metoder for bruk i lignende hjerne- og muskel-MRS-applikasjoner. For det tredje å utveksle MRS-data med andre studier for å gi dataanalyse og kvalitetskontroll for studiene under denne, andre NIH- eller eksterne protokoller.
For å utvikle og optimalisere in vivo MRS-metoder, skal 300 friske frivillige rekrutteres over en periode på ti år. Fagene vil være i alderen 18-65 år, og inkluderer representativt antall menn, kvinner og minoriteter.
Eksperimentene vil bli utført på GE 3T, Siemens 3T og 7T MR-skannere plassert ved NIH In Vivo NMR Research Center. I den første delen av studien vil en klinisk MR bli utført for å sikre at personen ikke har unormale hjernesykdommer. I den andre delen av studien vil MRS-skanninger bli utført i ulike system- og pulsparameterkombinasjoner. Ingen medisiner vil være involvert. Total skannetid under MRS-skanningen vil være en til to timer lang.
Vi forventer å oppnå proton- og/eller fosforspektroskopi av høy kvalitet fra friske frivillige som vil bidra til å etablere nøyaktige og pålitelige spektroskopimetoder for kliniske etterforskere for å utføre ikke-invasive studier av psykiatriske, nevrologiske lidelser og andre sykdommer i menneskelig hjerne eller muskel.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Li An, Ph.D.
- Telefonnummer: (301) 896-2882
- E-post: anl@mail.nih.gov
Studer Kontakt Backup
- Navn: Christopher S Johnson
- Telefonnummer: (301) 402-6695
- E-post: johnsonchri@mail.nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
- 18-65 år
- kunne gi skriftlig informert samtykke
- frisk basert på sykehistorie og fysisk undersøkelse
- registrert i protokoll 01-M-0254 eller protokoll 17-M-0181
UTSLUTTELSESKRITERIER:
- Enhver gjeldende akse 1-diagnose
- Klinisk signifikante laboratorieavvik
- Positiv HIV-test
- Metalliske fremmedlegemer som vil bli påvirket av magnetisk resonansavbildning (MRI)-magnet, eller frykt for lukkede rom som sannsynligvis vil gjøre at motivet ikke kan gjennomgå en MR-skanning.
- Historie med nevrologisk sykdom eller skade med potensial til å påvirke tolkningen av studiedata, for eksempel multippel sklerose, Parkinsons sykdom, anfallsforstyrrelse eller traumatisk hjerneskade
- Manglende evne til å ligge flatt på kameraseng i omtrent to og en halv time
- Gravid eller ammende
- Nåværende rusforstyrrelse basert på DSM-5
- NIMH ansatte og ansatte og deres nærmeste familiemedlemmer vil bli ekskludert fra studien i henhold til NIMHs retningslinjer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: En arm
Forsøkspersonene mottar samme skanning
|
7 Tesla-skanneren er et magnetsystem som brukes til å innhente magnetisk resonansavbildning og spektroskopi
Brukes til å utføre protonavbildning og spektroskopi i menneskenes hoder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultatet er kvaliteten på MR-spektroskopien som inkluderer spektrum signal-til-støy (SNR)-forhold, spektral linjeform, linjebredde og oppløsning.
Tidsramme: prospektiv og pågående
|
for å få mer nøyaktige og pålitelige MRS-data fra den menneskelige hjernen og muskelen
|
prospektiv og pågående
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det sekundære resultatet er ytelsesforbedringene til skannerens maskinvare, programvare og metodikk.
Tidsramme: prospektiv og pågående
|
for å få mer nøyaktige og pålitelige MRS-data fra den menneskelige hjernen og muskelen
|
prospektiv og pågående
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Li An, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 110045
- 11-M-0045
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .