Rozwój technik obrazowania spektroskopowego rezonansu magnetycznego do obrazowania metabolitów w ludzkim mózgu i mięśniach
Tło:
- Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) jest szeroko stosowaną techniką skanowania służącą do uzyskiwania obrazów ludzkiego ciała i oceny aktywności mózgu. Specjalna metoda MRI zwana spektroskopią rezonansu magnetycznego (MRS) może być również wykorzystana do badania chemii mózgu, co może pomóc naukowcom badającym nowe metody leczenia chorób psychicznych. Naukowcy są zainteresowani ulepszeniem obecnych technik MRI i MRS, a także opracowaniem nowych technik MRI i MRS do przeglądania i mierzenia substancji chemicznych w mózgu i aktywności mózgu.
Cele:
- Wdrażanie, rozwój i optymalizacja technik obrazowania chemii mózgu z wykorzystaniem rezonansu magnetycznego i spektroskopii rezonansu magnetycznego.
Kwalifikowalność:
- Osoby zdrowe w wieku od 18 do 65 lat.
Projekt:
- Badanie to obejmie wizytę przesiewową i wizytę skanującą w Centrum Klinicznym Narodowego Instytutu Zdrowia.
- Uczestnicy zostaną poddani pełnemu badaniu lekarskiemu i fizykalnemu, badaniu krwi i moczu oraz badaniom neurologicznym.
- Podczas drugiej wizyty uczestnicy zostaną poddani badaniu MRI mózgu. (Uczestnicy, którzy otrzymali MRI w ciągu ostatniego roku, nie będą musieli mieć drugiego; obrazy z poprzedniego skanu zostaną wykorzystane w tym badaniu.) Następnie wszyscy uczestnicy zostaną poddani skanowi MRS przy użyciu tego samego sprzętu skanującego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Spektroskopia rezonansu magnetycznego (MRS) jest identyczna z MRI, z wyjątkiem tego, że mierzony jest sygnał metabolitu, a nie dominujący sygnał wody. Proton (1H) MRS i fosfor (P) MRS to dwie potężne metody spektroskopii do pomiaru metabolizmu in vivo.
Wykorzystując techniki tłumienia wody, proton MRS może monitorować poziomy ważnych metabolitów mózgu i neuroprzekaźników, takich jak N-acetyloasparaginian (NAA), kreatyna, cholina, mleczan, mio-inozytol, glutaminian, glutamina, kwas gamma-aminomasłowy (GABA) i glutation.
P MRS można wykorzystać do pomiaru energetycznych metabolitów fosforanowych nieorganicznego fosforanu (Pi), fosfokreatyny (PCr), difosforanu adenozyny (ADP) i trójfosforanu adenozyny (ATP) w mózgu i mięśniach. Ponadto w tkankach mózgowych można wykryć fosfocholinę (PC), fosfoetanoloaminę (PE), glicerofosfocholinę (GPC) i gliceofosfoetanoloaminę (GPE).<TAB>
Protokół ten proponuje trzy główne cele. Po pierwsze, wdrożenie i optymalizacja obecnie publikowanych w literaturze metod protonowych i P MRS do obrazowania metabolitów w ludzkim mózgu i mięśniach. Po drugie, dalszy rozwój nowych metod do wykorzystania w podobnych zastosowaniach MRS mózgu i mięśni. Po trzecie, w celu wymiany danych MRS z innymi badaniami w celu zapewnienia analizy danych i kontroli jakości badań w ramach tego, innych NIH lub protokołów zewnętrznych.
W celu opracowania i optymalizacji metod MRS in vivo w ciągu dziesięciu lat zostanie zatrudnionych 300 zdrowych ochotników. Badani będą w wieku 18-65 lat i będą obejmować reprezentatywną liczbę mężczyzn, kobiet i mniejszości.
Eksperymenty zostaną przeprowadzone na skanerach MRI GE 3T, Siemens 3T i 7T znajdujących się w Centrum Badawczym In Vivo NMR NIH. W pierwszej części badania zostanie wykonany kliniczny rezonans magnetyczny, aby upewnić się, że pacjent nie ma nieprawidłowych stanów mózgowych. W drugiej części badania zostaną wykonane skany MRS w różnych kombinacjach parametrów układu i tętna. Żadne leki nie będą wchodzić w grę. Całkowity czas skanowania podczas skanowania MRS będzie trwał od jednej do dwóch godzin.
Oczekujemy, że otrzymamy od zdrowych ochotników wysokiej jakości obrazowanie metodą spektroskopii protonowej i/lub fosforowej, które pomoże ustalić dokładne i niezawodne metody spektroskopowe dla badaczy klinicznych w celu przeprowadzenia nieinwazyjnych badań zaburzeń psychiatrycznych, neurologicznych i innych chorób ludzkiego mózgu lub mięśni.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Li An, Ph.D.
- Numer telefonu: (301) 896-2882
- E-mail: anl@mail.nih.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Christopher S Johnson
- Numer telefonu: (301) 402-6695
- E-mail: johnsonchri@mail.nih.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- Rekrutacyjny
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- 18-65 lat
- w stanie wyrazić pisemnej świadomej zgody
- zdrowy na podstawie wywiadu lekarskiego i badania fizykalnego
- zarejestrowani w protokole 01-M-0254 lub protokole 17-M-0181
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
- Dowolna aktualna diagnoza osi 1
- Klinicznie istotne nieprawidłowości laboratoryjne
- Pozytywny test na HIV
- Metalowe ciała obce, na które miałby wpływ magnes rezonansu magnetycznego (MRI) lub strach przed zamkniętymi przestrzeniami, które mogą uniemożliwić pacjentowi poddanie się badaniu MRI.
- Historia choroby neurologicznej lub urazu, który może mieć wpływ na interpretację danych z badania, takich jak stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, napad padaczkowy lub urazowe uszkodzenie mózgu
- Niemożność leżenia płasko na łóżku kamery przez około dwie i pół godziny
- Ciąża lub karmienie piersią
- Obecne zaburzenie związane z używaniem substancji oparte na DSM-5
- Pracownicy i personel NIMH oraz członkowie ich najbliższej rodziny zostaną wykluczeni z badania zgodnie z polityką NIMH.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Jedna ręka
Badani otrzymują ten sam skan
|
Skaner o mocy 7 tesli to system magnesów służący do uzyskiwania obrazowania metodą rezonansu magnetycznego i spektroskopii
Służy do wykonywania obrazowania protonowego i spektroskopii w ludzkich głowach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowym wynikiem jest jakość spektroskopii MR, która obejmuje stosunek sygnału do szumu (SNR), widmowy kształt linii, szerokość linii i rozdzielczość.
Ramy czasowe: perspektywiczne i bieżące
|
w celu uzyskania dokładniejszych i bardziej wiarygodnych danych MRS z ludzkiego mózgu i mięśni
|
perspektywiczne i bieżące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drugorzędnym rezultatem jest poprawa wydajności sprzętu, oprogramowania i metodologii skanera.
Ramy czasowe: perspektywiczne i bieżące
|
w celu uzyskania dokładniejszych i bardziej wiarygodnych danych MRS z ludzkiego mózgu i mięśni
|
perspektywiczne i bieżące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Li An, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 110045
- 11-M-0045
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .