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Desenvolvimento de Técnicas de Imagem Espectroscópica de Ressonância Magnética para Metabólitos de Imagem em Cérebro e Músculos Humanos

21 de agosto de 2026 atualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Fundo:

- A ressonância magnética (MRI) é uma técnica de varredura amplamente utilizada para obter imagens do corpo humano e avaliar a atividade no cérebro. Um método particular de ressonância magnética chamado espectroscopia de ressonância magnética (MRS) também pode ser usado para estudar a química do cérebro, o que pode ajudar os pesquisadores que estão estudando novos tratamentos para doenças psiquiátricas. Os pesquisadores estão interessados ​​em melhorar as técnicas atuais de MRI e MRS, bem como desenvolver novas técnicas de MRI e MRS para visualizar e medir as substâncias químicas cerebrais e a atividade cerebral.

Objetivos.

- Implementar, desenvolver e otimizar técnicas de imagem de química cerebral usando ressonância magnética e espectroscopia de ressonância magnética.

Elegibilidade:

- Indivíduos saudáveis ​​entre 18 e 65 anos de idade.

Projeto:

  • Este estudo envolverá uma visita de triagem e uma visita de varredura no National Institutes of Health Clinical Center.
  • Os participantes serão avaliados com um exame médico e físico completo, exames de sangue e urina e testes neurológicos.
  • Durante a segunda visita, os participantes farão uma ressonância magnética do cérebro. (Os participantes que fizeram uma ressonância magnética no último ano não precisarão fazer uma segunda; as imagens da varredura anterior serão usadas para este estudo.) Todos os participantes terão então uma varredura MRS usando o mesmo equipamento de varredura.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A espectroscopia de ressonância magnética (MRS) é idêntica à ressonância magnética, exceto que o sinal do metabólito, em vez do sinal de água dominante, é medido. Proton (1H) MRS e fósforo (P) MRS são dois métodos de espectroscopia poderosos para medir o metabolismo in vivo.

Usando técnicas de supressão de água, o próton MRS pode monitorar os níveis de importantes metabólitos cerebrais e neurotransmissores, como N-acetilaspartato (NAA), creatina, colina, lactato, mio-inositol, glutamato, glutamina, ácido gama aminobutírico (GABA) e glutationa.

P MRS pode ser utilizado para medir metabólitos de fosfato de energia de fosfato inorgânico (Pi), fosfocreatina (PCr), difosfato de adenosina (ADP) e trifosfato de adenosina (ATP) no cérebro e nos músculos. Além disso, fosfocolina (PC), fosfoetanolamina (PE), glicerofosfocolina (GPC) e gliceofosfoetanolamina (GPE) também podem ser detectados em tecidos cerebrais.<TAB>

Este protocolo propõe três objetivos principais. Primeiro, para implementar e otimizar os métodos atuais de prótons e P MRS publicados na literatura para a geração de imagens de metabólitos no cérebro e músculos humanos. Em segundo lugar, para desenvolver novos métodos para uso em aplicações MRS cerebrais e musculares semelhantes. Em terceiro lugar, para trocar dados de MRS com outros estudos, a fim de fornecer análise de dados e controle de qualidade para os estudos sob este, outros NIH ou protocolos externos.

Para desenvolver e otimizar os métodos de MRS in vivo, 300 voluntários saudáveis ​​serão recrutados durante um período de dez anos. Os participantes terão de 18 a 65 anos e incluirão números representativos de homens, mulheres e minorias.

Os experimentos serão realizados nos scanners GE 3T, Siemens 3T e 7T MRI localizados no NIH In Vivo NMR Research Center. Na primeira parte do estudo, uma ressonância magnética clínica será realizada para garantir que o sujeito não tenha condições cerebrais anormais. Na segunda parte do estudo, varreduras MRS serão realizadas em várias combinações de parâmetros de sistema e pulso. Nenhum medicamento estará envolvido. O tempo total de varredura durante a varredura MRS será de uma a duas horas.

Esperamos obter imagens de espectroscopia de prótons e/ou fósforo de alta qualidade de voluntários saudáveis ​​que ajudarão a estabelecer métodos de espectroscopia precisos e confiáveis ​​para investigadores clínicos realizarem estudos não invasivos de distúrbios psiquiátricos, neurológicos e outras doenças no cérebro ou músculo humano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Li An, Ph.D.
  • Número de telefone: (301) 896-2882
  • E-mail: anl@mail.nih.gov

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Recrutamento
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
  • 18-65 anos de idade
  • capaz de dar consentimento informado por escrito
  • saudável com base na história médica e exame físico
  • inscrito no Protocolo 01-M-0254 ou Protocolo 17-M-0181

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  • Qualquer diagnóstico atual do Eixo 1
  • Anormalidades laboratoriais clinicamente significativas
  • teste de HIV positivo
  • Corpos estranhos metálicos que seriam afetados pelo ímã da ressonância magnética (MRI) ou medo de espaços fechados que provavelmente tornariam o sujeito incapaz de se submeter a uma ressonância magnética.
  • Histórico de doença ou lesão neurológica com potencial para afetar a interpretação dos dados do estudo, como esclerose múltipla, doença de Parkinson, distúrbio convulsivo ou lesão cerebral traumática
  • Incapacidade de ficar deitado na cama da câmera por cerca de duas horas e meia
  • Grávida ou amamentando
  • Transtorno atual por uso de substâncias com base no DSM-5
  • Funcionários e funcionários do NIMH e seus familiares imediatos serão excluídos do estudo de acordo com a política do NIMH.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Um braço
Assuntos recebem a mesma varredura
O scanner de 7 Tesla é um sistema magnético usado para adquirir imagens de ressonância magnética e espectroscopia
Usado para realizar imagens de prótons e espectroscopia nas cabeças humanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O resultado primário é a qualidade da espectroscopia de RM, que inclui relação sinal-ruído (SNR) do espectro, forma de linha espectral, largura de linha e resolução.
Prazo: prospectivo e em andamento
para obter dados MRS mais precisos e confiáveis ​​do cérebro e músculo humanos
prospectivo e em andamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O resultado secundário são as melhorias de desempenho do hardware, software e metodologia do scanner.
Prazo: prospectivo e em andamento
para obter dados MRS mais precisos e confiáveis ​​do cérebro e músculo humanos
prospectivo e em andamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Li An, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Estimado)

23 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

23 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimado)

24 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2026

Última verificação

6 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 110045
  • 11-M-0045

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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