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Entwicklung von Magnetresonanz-spektroskopischen Bildgebungsverfahren zur Bildgebung von Metaboliten im menschlichen Gehirn und Muskel

14. März 2024 aktualisiert von: National Institute of Mental Health (NIMH)

Hintergrund:

- Die Magnetresonanztomographie (MRT) ist eine weit verbreitete Scantechnik, um Bilder des menschlichen Körpers zu erhalten und die Aktivität im Gehirn zu bewerten. Eine bestimmte MRT-Methode namens Magnetresonanzspektroskopie (MRS) kann auch zur Untersuchung der Gehirnchemie verwendet werden, was Forschern helfen kann, die neue Behandlungen für psychiatrische Erkrankungen untersuchen. Forscher sind daran interessiert, aktuelle MRI- und MRS-Techniken zu verbessern sowie neue MRI- und MRS-Techniken zu entwickeln, um Gehirnchemikalien und Gehirnaktivität anzuzeigen und zu messen.

Ziele:

- Implementierung, Entwicklung und Optimierung von Bildgebungsverfahren für die Gehirnchemie unter Verwendung von Magnetresonanztomographie und Magnetresonanzspektroskopie.

Teilnahmeberechtigung:

- Gesunde Personen zwischen 18 und 65 Jahren.

Design:

  • Diese Studie umfasst einen Screening-Besuch und einen Scanning-Besuch im Clinical Center der National Institutes of Health.
  • Die Teilnehmer werden einer vollständigen medizinischen und körperlichen Untersuchung, Blut- und Urintests sowie neurologischen Tests unterzogen.
  • Beim zweiten Besuch erhalten die Teilnehmer eine MRT-Untersuchung des Gehirns. (Teilnehmer, die innerhalb des letzten Jahres eine MRT erhalten haben, benötigen keine zweite; die Bilder des vorherigen Scans werden für diese Studie verwendet.) Alle Teilnehmer erhalten dann einen MRS-Scan mit demselben Scan-Gerät.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Magnetresonanzspektroskopie (MRS) ist mit der MRI identisch, außer dass das Metabolitensignal und nicht das dominante Wassersignal gemessen wird. Protonen-(1H)-MRS und Phosphor-(P)-MRS sind zwei leistungsstarke Spektroskopiemethoden zur Messung des Stoffwechsels in vivo.

Durch die Verwendung von Wasserunterdrückungstechniken kann das Protonen-MRS die Spiegel wichtiger Gehirnmetaboliten und Neurotransmitter wie N-Acetylaspartat (NAA), Kreatin, Cholin, Laktat, Myo-Inositol, Glutamat, Glutamin, Gamma-Aminobuttersäure (GABA) und Glutathion überwachen.

P MRS kann verwendet werden, um Energiephosphat-Metabolite von anorganischem Phosphat (Pi), Phosphokreatin (PCr), Adenosindiphosphat (ADP) und Adenosintriphosphat (ATP) in Gehirn und Muskel zu messen. Darüber hinaus sind im Gehirngewebe auch Phosphocholin (PC), Phosphoethanolamin (PE), Glycerophosphocholin (GPC) und Glyceophosphoethanolamin (GPE) nachweisbar.<TAB>

Dieses Protokoll schlägt drei Hauptziele vor. Erstens, um aktuelle Protonen- und P-MRS-Methoden zu implementieren und zu optimieren, die in der Literatur für die Bildgebung von Metaboliten in menschlichem Gehirn und Muskel veröffentlicht wurden. Zweitens die Weiterentwicklung neuer Methoden zur Verwendung in ähnlichen Gehirn- und Muskel-MRS-Anwendungen. Drittens, um MRS-Daten mit anderen Studien auszutauschen, um eine Datenanalyse und Qualitätskontrolle für die Studien unter diesem, anderen NIH oder externen Protokollen bereitzustellen.

Zur Entwicklung und Optimierung von In-vivo-MRS-Methoden werden über einen Zeitraum von zehn Jahren 300 gesunde Probanden rekrutiert. Die Probanden sind zwischen 18 und 65 Jahre alt und umfassen eine repräsentative Anzahl von Männern, Frauen und Minderheiten.

Die Experimente werden an den MRI-Scannern GE 3T, Siemens 3T und 7T durchgeführt, die sich im NIH In Vivo NMR Research Center befinden. Im ersten Teil der Studie wird eine klinische MRT durchgeführt, um sicherzustellen, dass das Subjekt keine anormalen Gehirnzustände hat. Im zweiten Teil der Studie werden MRS-Scans in verschiedenen System- und Pulsparameterkombinationen durchgeführt. Es werden keine Medikamente verwendet. Die Gesamtscanzeit während des MRS-Scans beträgt ein bis zwei Stunden.

Wir erwarten, qualitativ hochwertige Protonen- und/oder Phosphor-Spektroskopie-Bildgebung von gesunden Freiwilligen zu erhalten, die dazu beitragen wird, genaue und zuverlässige Spektroskopie-Methoden für klinische Forscher zu etablieren, um nicht-invasive Studien zu psychiatrischen, neurologischen Störungen und anderen Erkrankungen im menschlichen Gehirn oder Muskel durchzuführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Rekrutierung
        • National Institutes of Health Clinical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:
  • 18-65 Jahre
  • schriftliche Einverständniserklärung abgeben können
  • gesund basierend auf Anamnese und körperlicher Untersuchung
  • eingeschrieben in Protokoll 01-M-0254 oder Protokoll 17-M-0181

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  • Jede aktuelle Diagnose von Achse 1
  • Klinisch signifikante Laboranomalien
  • Positiver HIV-Test
  • Metallische Fremdkörper, die durch den Magneten der Magnetresonanztomographie (MRT) beeinflusst würden, oder die Angst vor geschlossenen Räumen, die dazu führen könnten, dass sich der Patient einer MRT-Untersuchung nicht unterziehen kann.
  • Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung oder Verletzung mit dem Potenzial, die Interpretation der Studiendaten zu beeinflussen, wie z. B. Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit, Anfallsleiden oder traumatische Hirnverletzung
  • Unfähigkeit, etwa zweieinhalb Stunden flach auf dem Kamerabett zu liegen
  • Schwanger oder stillend
  • Aktuelle Substanzgebrauchsstörung basierend auf DSM-5
  • NIMH-Angestellte und -Personal und ihre unmittelbaren Familienmitglieder werden gemäß den NIMH-Richtlinien von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ein Arm
Die Probanden erhalten denselben Scan
Der 7-Tesla-Scanner ist ein Magnetsystem, das zur Erfassung von Magnetresonanztomographie und Spektroskopie verwendet wird
Wird verwendet, um Protonenbildgebung und Spektroskopie in den menschlichen Köpfen durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis ist die Qualität der MR-Spektroskopie, die das Signal-Rausch-Verhältnis (SNR) des Spektrums, die spektrale Linienform, die Linienbreite und die Auflösung umfasst.
Zeitfenster: prospektiv und laufend
um genauere und zuverlässigere MRS-Daten aus dem menschlichen Gehirn und Muskel zu erhalten
prospektiv und laufend

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das sekundäre Ergebnis sind die Leistungsverbesserungen der Scannerhardware, -software und -methodik.
Zeitfenster: prospektiv und laufend
um genauere und zuverlässigere MRS-Daten aus dem menschlichen Gehirn und Muskel zu erhalten
prospektiv und laufend

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Li An, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2011

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

23. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2024

Zuletzt verifiziert

17. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 110045
  • 11-M-0045

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur NSR MAGNETOM 7T

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